Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​alkohol 70º vs sæbe på ledningsadskillelsestiden og komplikationen hos den nyfødte

2. maj 2016 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effektiviteten af ​​alkohol 70º sammenlignet med sæbe på ledningsadskillelsestid og komplikationsraten hos nyfødte

Evaluer effektiviteten af ​​alkohol 70º sammenlignet med sæbe på ledningsadskillelsestid og komplikationsraten hos den nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiseret klinisk forsøg, hvis formål er at vurdere effektiviteten af ​​70º alkohol sammenlignet med neutral sæbe på ledningens adskillelsestid for et udvalg af nyfødte. 34 nyfødte indlagte på sygehusets fødeafdeling har deltaget. Undersøgelsen er opdelt i to faser, hospital og hjem. Første etape er placeret på hospitalet, hvor de patienter, der skal indgå i undersøgelsen, udvælges. Efter at have modtaget den informerede udlejning af den juridiske værge startes anden del af denne fase; formålet er at forklare de trin, der skal følges for at lave en korrekt rensesnorteknik. Hjemmefasen består af at være i kontakt med familien gennem Whatsapp den 5. dag fra fødslen, dagen for snorefaldet og 5 dage efter dette efterår. At lave nogle simple spørgsmål med enkle svar som ja eller nej og med mulighed for, eller ej, at sende et billede af ledningstilstanden ved hvert opfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lara Perez-Rouco
        • Underforsker:
          • Ana Lopez-Arigüel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 timer til 2 uger (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilgængelighed af juridiske værger med viden og adgang til Whatsapp.

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelse på den nyfødtes værelse.
  • Patienter med stærk samtidig sygdom, der begrænser de planlagte aktiviteter, eller hvis nuværende tilstand kontraindikerer inkorporeringen af ​​programmet.
  • Mors alder < 18 år.
  • Dårlig kontrolleret mors diabetes (mindst to cifre af blodsukker <180 mg/dl pr. dag), dårlig næringkontrol og/eller manglende overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alkohol 70º
Navlestrengspleje vil blive udført med alkohol 70º mindst 3 gange om dagen. For det første skal der være en ordentlig håndhygiejne. Derefter påføres alkohol med sterile gaze fra abdominaldelen til enden af ​​stumpen.
Andet: Alkohol 70º
ACTIVE_COMPARATOR: Sæbe
Navlestrengspleje vil blive udført med sæbe mindst 3 gange om dagen. For det første skal der være en ordentlig håndhygiejne. Derefter påføres alkohol med sterile gaze fra abdominaldelen til enden af ​​stumpen.
Andet: Sæbe
Andre navne:
  • Jabón neutro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for ledningsadskillelse
Tidsramme: 15 dage
Undersøg forskellene i ledningens adskillelsestid mellem alkohol 70º og sæbe.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Navlestrengsinfektion
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Omphalitis
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Lungebetændelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Diarré
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Stivkrampe
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Neonatal dødelighed
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Akutmodtagelser
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Uplanlagte konsultationer
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2016

Først opslået (SKØN)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-ALC-2015-27

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navlestreng

Kliniske forsøg med Sæbe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner