酒精 70º 与肥皂对新生儿脐带分离时间和并发症的有效性
与肥皂相比，70º 酒精对新生儿脐带分离时间和并发症发生率的影响
评估 70º 酒精与肥皂相比对新生儿脐带分离时间和并发症发生率的有效性。
研究概览
详细说明
随机临床试验，其目的是评估 70º 酒精与中性肥皂相比对选定新生儿脐带分离时间的有效性。
共有34名入住该院产科病房的新生儿参加。
研究分为住院和家庭两个阶段。
第一阶段位于医院，在那里选择将成为研究一部分的患者。
在收到法定监护人的通知后，本阶段的第二部分开始；其目的是解释正确清洁绳索技术应遵循的步骤。
家庭阶段包括在出生后第 5 天、脐带脱落当天和今年秋天后 5 天通过 Whatsapp 与家人联系。
提出一些简单的问题和简单的答案，例如是或否，以及是否可能在每次后续访问中发送脐带状态的图片。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08026
- 招聘中
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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接触：
- Lara Perez
- 电话号码：+935537508
- 邮箱：lperezrou@santpau.cat
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首席研究员：
- Lara Perez-Rouco
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副研究员：
- Ana Lopez-Arigüel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6小时 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具备知识和 Whatsapp 访问权限的法定监护人的可用性。
排除标准：
- 进入新生儿室。
- 患有严重伴随疾病的患者，这限制了计划的活动或其当前状态禁止纳入该计划。
- 母亲年龄 < 18 岁。
- 母亲的糖尿病控制不佳（每天至少两位数的血糖 <180 mg/dl），饮食控制不佳和/或不依从。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酒精 70º
脐带护理将使用 70º 酒精进行，每天至少 3 次。
首先，必须保持适当的手部卫生。
然后，用无菌纱布将酒精从腹部涂抹到残端。
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ACTIVE_COMPARATOR：肥皂
每天至少使用肥皂进行 3 次脐带护理。
首先，必须保持适当的手部卫生。
然后，用无菌纱布将酒精从腹部涂抹到残端。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断线时间
大体时间：15天
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检查 70º 酒精和肥皂在电线分离时间上的差异。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脐带感染
大体时间：28天
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28天
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脐炎
大体时间：28天
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28天
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肺炎
大体时间：28天
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28天
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腹泻
大体时间：28天
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28天
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破伤风
大体时间：28天
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28天
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新生儿死亡率
大体时间：60天
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60天
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入院
大体时间：60天
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60天
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急诊科入院
大体时间：60天
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60天
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计划外咨询
大体时间：60天
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60天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lara Perez、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIBSP-ALC-2015-27
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