Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van alcohol 70º versus zeep op de scheidingstijd van het snoer en de complicatie bij de pasgeborene

2 mei 2016 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effectiviteit van alcohol 70º vergeleken met zeep op snoerscheidingstijd en het aantal complicaties bij de pasgeborene

Evalueer de effectiviteit van alcohol 70º in vergelijking met zeep op de scheidingstijd van de navelstreng en het aantal complicaties bij de pasgeborene.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde klinische studie, met als doel de effectiviteit van 70º alcohol te beoordelen in vergelijking met neutrale zeep op de scheidingstijd van de navelstreng van een selectie van pasgeborenen. Er hebben 34 pasgeborenen meegedaan die op de kraamafdeling van het ziekenhuis zijn opgenomen. De studie is verdeeld in twee fasen, ziekenhuis en thuis. De eerste fase bevindt zich in het ziekenhuis, waar de patiënten worden gekozen die deel gaan uitmaken van de studie. Na ontvangst van de geïnformeerde verhuur van de wettelijke voogd wordt het tweede deel van deze fase gestart; welk doel is om de stappen uit te leggen die moeten worden gevolgd om een ​​correcte poetskoordtechniek te maken. De thuisfase bestaat uit het in contact staan ​​met het gezin via Whatsapp op de 5e dag vanaf de geboorte, de dag van de navelstrengval en 5 dagen na deze val. Enkele eenvoudige vragen stellen met eenvoudige antwoorden zoals ja of nee en met de mogelijkheid om al dan niet een foto van de toestand van de navelstreng te sturen bij elk vervolgbezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08026
        • Werving
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lara Perez-Rouco
        • Onderonderzoeker:
          • Ana Lopez-Arigüel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 uur tot 2 weken (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbaarheid van voogden met kennis van zaken en toegang tot Whatsapp.

Uitsluitingscriteria:

  • Opname in de kamer van de pasgeborene.
  • Patiënten met een sterke bijkomende ziekte, die de geplande activiteiten beperkt of van wie de huidige toestand een contra-indicatie vormt voor de opname van het programma.
  • Leeftijd moeder < 18 jaar.
  • Slecht gecontroleerde moederdiabetes (minstens twee cijfers bloedglucose <180 mg/dl per dag), slechte voedingscontrole en/of niet-adhesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Alcohol 70º
Navelstrengverzorging wordt minstens 3 keer per dag uitgevoerd met alcohol van 70º. Ten eerste moet er een goede handhygiëne zijn. Vervolgens wordt met steriele gaasjes alcohol aangebracht vanaf het buikgedeelte tot aan het uiteinde van de stomp.
Ander: Alcohol 70º
ACTIVE_COMPARATOR: Zeep
Navelstrengverzorging wordt minimaal 3 keer per dag met zeep uitgevoerd. Ten eerste moet er een goede handhygiëne zijn. Vervolgens wordt met steriele gaasjes alcohol aangebracht vanaf het buikgedeelte tot aan het uiteinde van de stomp.
Ander: Zeep
Andere namen:
  • Jabon neutro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van scheiding van het snoer
Tijdsspanne: 15 dagen
Onderzoek de verschillen in de scheidingstijd van het koord tussen alcohol 70º en zeep.
15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Navelstrenginfectie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Omfalitis
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Longontsteking
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Diarree
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Tetanus
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Neonatale sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Opnames op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
Ongeplande consulten
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-ALC-2015-27

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Navelstreng

Klinische onderzoeken op Zeep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren