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Efectividad del Alcohol 70º vs Jabón en el Tiempo de Separación del Cordón y la Complicación en el Recién Nacido

2 de mayo de 2016 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efectividad del Alcohol 70º Comparado con el Jabón en el Tiempo de Separación del Cordón y la Tasa de Complicaciones en el Recién Nacido

Evaluar la efectividad del alcohol 70º comparado con el jabón sobre el tiempo de separación del cordón y la tasa de complicaciones en el recién nacido.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ensayo clínico aleatorizado, cuyo objetivo es evaluar la efectividad del alcohol de 70º frente al jabón neutro sobre el tiempo de separación del cordón umbilical de una selección de recién nacidos. Han participado 34 recién nacidos ingresados ​​en la maternidad del hospital. El estudio se divide en dos fases, hospitalaria y domiciliaria. La primera etapa se ubica en el hospital, donde se eligen los pacientes que formarán parte del estudio. Después de recibir el consentimiento informado del tutor legal se inicia la segunda parte de esta fase; cuyo objetivo es explicar los pasos a seguir para realizar una correcta técnica de limpieza del cordón. La fase domiciliaria consiste en estar en contacto con la familia a través de Whatsapp el día 5 desde el nacimiento, el día de la caída del cordón y 5 días después de esta caída. Realizando unas preguntas sencillas con respuestas sencillas como sí o no y con la posibilidad, o no, de enviar una foto del estado del cordón en cada visita de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08026
        • Reclutamiento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lara Perez-Rouco
        • Sub-Investigador:
          • Ana Lopez-Arigüel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 horas a 2 semanas (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Disponibilidad de tutores legales con conocimiento y acceso a Whatsapp.

Criterio de exclusión:

  • Ingreso en la habitación del recién nacido.
  • Pacientes con fuerte enfermedad concomitante, que limite las actividades previstas o cuyo estado actual contraindique la incorporación al programa.
  • Edad de la madre < 18 años.
  • Diabetes materna mal controlada (al menos dos dígitos de glucosa en sangre <180 mg/dl por día), mal control de la alimentación y/o falta de adherencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Alcohol 70º
El cuidado del cordón umbilical se realizará con alcohol 70º al menos 3 veces al día. En primer lugar, debe haber una correcta higiene de manos. Luego, con gasas estériles se aplicará alcohol desde la parte abdominal hasta el final del muñón.
Otro: Alcohol 70º
COMPARADOR_ACTIVO: Jabón
El cuidado del cordón umbilical se realizará con jabón al menos 3 veces al día. En primer lugar, debe haber una correcta higiene de manos. Luego, con gasas estériles se aplicará alcohol desde la parte abdominal hasta el final del muñón.
Otro: Jabón
Otros nombres:
  • Jabón neutro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de separación del cordón
Periodo de tiempo: 15 días
Examinar las diferencias en el tiempo de separación del cordón entre alcohol 70º y jabón.
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Infección del cordón umbilical
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Onfalitis
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Neumonía
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Diarrea
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Tétanos
Periodo de tiempo: 28 días
28 días
Mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Admisiones al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Consultas no programadas
Periodo de tiempo: 60 días
60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Investigadores

  • Investigador principal: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IIBSP-ALC-2015-27

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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