Skuteczność alkoholu 70º vs mydło na czas separacji pępowiny i powikłania u noworodka
2 maja 2016 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Skuteczność alkoholu 70º w porównaniu z mydłem na czas rozdzielania pępowiny i odsetek powikłań u noworodka
Oceń skuteczność alkoholu 70º w porównaniu z mydłem na czas rozdzielania pępowiny i odsetek powikłań u noworodka.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne, którego celem jest ocena skuteczności alkoholu 70º w porównaniu z neutralnym mydłem na czas oddzielenia pępowiny wybranych noworodków.
Uczestniczyło w nim 34 noworodków przyjętych na oddział położniczy szpitala.
Badanie podzielone jest na dwie fazy, szpitalną i domową.
Pierwszy etap znajduje się w szpitalu, gdzie wybierani są pacjenci, którzy staną się częścią badania.
Po otrzymaniu świadomego pozwolenia opiekuna prawnego rozpoczyna się druga część tego etapu; którego celem jest wyjaśnienie kroków, które należy wykonać, aby wykonać prawidłową technikę czyszczenia sznurka.
Faza domowa polega na byciu w kontakcie z rodziną przez Whatsapp w 5 dniu od urodzenia, w dniu upadku pępowiny i 5 dni po tym upadku.
Zadawanie prostych pytań z prostymi odpowiedziami typu tak lub nie oraz z możliwością lub nie przesłania zdjęcia stanu pępowiny podczas każdej wizyty kontrolnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Lara Perez
- Numer telefonu: +935537508
- E-mail: lperezrou@santpau.cat
-
Główny śledczy:
- Lara Perez-Rouco
-
Pod-śledczy:
- Ana Lopez-Arigüel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 godzin do 2 tygodnie (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostępność opiekunów prawnych posiadających wiedzę i dostęp do Whatsapp.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie w pokoju noworodka.
- Pacjenci z silnymi współistniejącymi chorobami, które ograniczają planowane działania lub których aktualny stan jest przeciwwskazaniem do włączenia programu.
- Wiek matki < 18 lat.
- Źle kontrolowana cukrzyca matki (co najmniej dwie cyfry glikemii <180 mg/dl dziennie), zła kontrola żywienia i/lub nieprzestrzeganie zaleceń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Alkohol 70º
Pielęgnacja pępowiny będzie prowadzona przy użyciu alkoholu 70º co najmniej 3 razy dziennie.
Po pierwsze, musi istnieć odpowiednia higiena rąk.
Następnie sterylnymi gazikami aplikuje się alkohol od części brzusznej do końca kikuta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mydło
Pielęgnacja pępowiny będzie prowadzona przy użyciu mydła co najmniej 3 razy dziennie.
Po pierwsze, musi istnieć odpowiednia higiena rąk.
Następnie sterylnymi gazikami aplikuje się alkohol od części brzusznej do końca kikuta.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas rozdzielenia przewodu
Ramy czasowe: 15 dni
|
Zbadaj różnice w czasie oddzielania sznurka między alkoholem 70º a mydłem.
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Infekcja pępowiny
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Zapalenie gardła
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Zapalenie płuc
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Biegunka
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Tężec
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
|
Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Przyjęcia na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Nieplanowane konsultacje
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-ALC-2015-27
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .