Alkoholin tehokkuus 70º vs. saippua narujen erotusaikaan ja vastasyntyneen komplikaatioon
maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Alkoholin tehokkuus 70 astetta saippuaan verrattuna johdon irtoamisaikaan ja komplikaatioiden määrään vastasyntyneellä
Arvioi alkoholin tehokkuutta 70º verrattuna saippuaan nuoran irtoamisaikaan ja komplikaatioiden määrään vastasyntyneessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida 70 asteen alkoholin tehokkuutta neutraaliin saippuaan verrattuna valikoitujen vastasyntyneiden napanuoran erotusaikaan.
Mukana on 34 sairaalan synnytysosastolle otettua vastasyntynyttä.
Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen, sairaalaan ja kotiin.
Ensimmäinen vaihe sijaitsee sairaalassa, jossa valitaan tutkimukseen tulevat potilaat.
Tämän vaiheen toinen osa aloitetaan edunvalvojan tietoisen vuokrauksen saatuaan; jonka tarkoituksena on selittää vaiheet, jotka on noudatettava oikean puhdistusnauhatekniikan tekemiseksi.
Kotivaihe koostuu perheen kanssa olemisesta Whatsappin kautta 5. päivänä syntymästä, napasyksyn päivänä ja 5 päivää tämän syksyn jälkeen.
Yksinkertaisten kysymysten tekeminen yksinkertaisilla vastauksilla, kuten kyllä tai ei, ja mahdollisuus lähettää kuva johdon tilasta jokaisella seurantakäynnillä tai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Lara Perez
- Puhelinnumero: +935537508
- Sähköposti: lperezrou@santpau.cat
-
Päätutkija:
- Lara Perez-Rouco
-
Alatutkija:
- Ana Lopez-Arigüel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 tuntia - 2 viikkoa (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla laillisia huoltajia, joilla on tietoa ja pääsy Whatsappiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänpääsy vastasyntyneen huoneessa.
- Potilaat, joilla on voimakas samanaikainen sairaus, joka rajoittaa suunniteltua toimintaa tai jonka nykyinen tila on vasta-aiheinen ohjelman sisällyttämiselle.
- Äidin ikä < 18 vuotta.
- Huonosti hallinnassa oleva äidin diabetes (vähintään kaksi numeroa verensokerista <180 mg/dl päivässä), huono ravinnonhallinta ja/tai hoitoon sitoutumattomuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alkoholi 70 astetta
Napanuoran hoito suoritetaan alkoholilla 70º vähintään 3 kertaa päivässä.
Ensinnäkin on oltava kunnollinen käsihygienia.
Sitten steriileillä sideharsoilla alkoholia levitetään vatsan alueelta kannon päähän.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Saippua
Napanuoran hoito suoritetaan saippualla vähintään 3 kertaa päivässä.
Ensinnäkin on oltava kunnollinen käsihygienia.
Sitten steriileillä sideharsoilla alkoholia levitetään vatsan alueelta kannon päähän.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdon irtoamisen aika
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tarkista erot 70º:n alkoholin ja saippuan erotusaikojen välillä.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Napanuoran infektio
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Omfaliitti
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Ripuli
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Jäykkäkouristus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Päivystyspoliklinikan vastaanotot
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Suunnittelemattomat konsultaatiot
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-ALC-2015-27
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .