Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 70°-os alkohol és a szappan hatékonysága a köldökzsinór elválasztási idejére és a szövődményekre az újszülöttnél

2016. május 2. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Az alkohol 70°-os hatékonysága a szappannal összehasonlítva a zsinór elválási idejére és a szövődmények arányára az újszülöttben

Értékelje az alkohol 70°-os hatékonyságát a szappannal összehasonlítva a köldökzsinór elválasztási idejére és a szövődmények arányára az újszülöttben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amelynek célja a 70°-os alkohol hatásosságának felmérése a semleges szappannal összehasonlítva kiválasztott újszülöttek köldökzsinór-elválasztási idejében. A kórház szülészetére 34 újszülött vett részt. A vizsgálat két szakaszra oszlik, kórházi és otthoni szakaszra. Az első szakasz a kórházban található, ahol kiválasztják azokat a betegeket, akik részt vesznek a vizsgálatban. A törvényes gondnok tájékoztatáson alapuló engedélyének kézhezvételét követően megkezdődik ennek a szakasznak a második része; melynek célja, hogy elmagyarázza a helyes tisztítózsinór-technika elkészítéséhez követendő lépéseket. Az otthoni szakasz abból áll, hogy a születéstől számított 5. napon, a köldökzsinór elesésének napján és az ősz után 5 nappal kapcsolatba lépünk a családdal a Whatsappon keresztül. Néhány egyszerű kérdés megfogalmazása egyszerű válaszokkal, például igen vagy nem, és lehetőség van arra, hogy minden utólagos látogatás alkalmával képet küldjön a vezeték állapotáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08026
        • Toborzás
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lara Perez-Rouco
        • Alkutató:
          • Ana Lopez-Arigüel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 óra (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Törvényes gyámok rendelkezésre állása tudással és hozzáféréssel a Whatsapphoz.

Kizárási kritériumok:

  • Belépés az újszülött szobájába.
  • Olyan súlyos kísérőbetegségben szenvedő betegek, akik korlátozzák a tervezett tevékenységeket, vagy akiknek jelenlegi állapota ellenjavallt a programba való beépítésnek.
  • Anya életkora 18 év alatti.
  • Rosszul kontrollált anya cukorbetegsége (legalább két számjegyű vércukor <180 mg/dl naponta), rossz táplálkozási kontroll és/vagy nem adherencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 70 fokos alkohol
A köldökzsinór ápolását naponta legalább háromszor 70°-os alkohollal kell végezni. Először is gondoskodni kell a megfelelő kézhigiéniáról. Ezután steril gézzel alkoholt kell felvinni a hasi résztől a csonk végéig.
Egyéb: 70 fokos alkohol
ACTIVE_COMPARATOR: Szappan
A köldökzsinór ápolását szappannal naponta legalább háromszor végezzük. Először is gondoskodni kell a megfelelő kézhigiéniáról. Ezután steril gézzel alkoholt kell felvinni a hasi résztől a csonk végéig.
Egyéb: Szappan
Más nevek:
  • Jabón neutro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsinór elválasztásának ideje
Időkeret: 15 nap
Vizsgálja meg a 70º-os alkohol és a szappan közötti zsinór elválasztási idejének különbségeit.
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köldökzsinór fertőzés
Időkeret: 28 nap
28 nap
Omphalitis
Időkeret: 28 nap
28 nap
Tüdőgyulladás
Időkeret: 28 nap
28 nap
Hasmenés
Időkeret: 28 nap
28 nap
Tetanusz
Időkeret: 28 nap
28 nap
Újszülöttkori halálozás
Időkeret: 60 nap
60 nap
Kórházi felvételek
Időkeret: 60 nap
60 nap
Sürgősségi osztályok felvételei
Időkeret: 60 nap
60 nap
Nem tervezett konzultációk
Időkeret: 60 nap
60 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-ALC-2015-27

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Köldökzsinór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel