- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02760966
Effektiviteten av alkohol 70º vs såpe på ledningsseparasjonstiden og komplikasjonen hos nyfødte
2. mai 2016 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Effektiviteten av alkohol 70º sammenlignet med såpe på ledningsseparasjonstid og komplikasjonsfrekvensen hos nyfødte
Vurder effektiviteten av alkohol 70º sammenlignet med såpe på ledningen separasjonstid og komplikasjonsraten hos den nyfødte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Randomisert klinisk studie, som har som mål å vurdere effektiviteten av 70º alkohol sammenlignet med nøytral såpe på ledningens separasjonstid for et utvalg nyfødte.
34 nyfødte innlagt på fødeavdelingen på sykehuset har deltatt.
Studiet er delt inn i to faser, sykehus og hjem.
Første etappe er lokalisert på sykehuset, hvor pasientene som skal bli en del av studien velges.
Etter å ha mottatt informert utleie av den juridiske vergen startes den andre delen av denne fasen; som har som mål å forklare trinnene som skal følges for å lage en riktig rengjøringssnorteknikk.
Hjemmefasen består av å være i kontakt med familien gjennom Whatsapp den 5. dagen fra fødselen, dagen for ledningsfallet og 5 dager etter dette høsten.
Lage noen enkle spørsmål med enkle svar som ja eller nei og med mulighet, eller ikke, for å sende et bilde av ledningstilstanden i hvert oppfølgingsbesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08026
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Lara Perez
- Telefonnummer: +935537508
- E-post: lperezrou@santpau.cat
-
Hovedetterforsker:
- Lara Perez-Rouco
-
Underetterforsker:
- Ana Lopez-Arigüel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 timer til 2 uker (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilgjengelighet av juridiske verger med kunnskap og tilgang til Whatsapp.
Ekskluderingskriterier:
- Innleggelse på den nyfødtes rom.
- Pasienter med sterk samtidig sykdom, som begrenser de planlagte aktivitetene eller hvis nåværende tilstand kontraindiserer inkorporering av programmet.
- Mors alder < 18 år.
- Dårlig kontrollert mors diabetes (minst to sifre i blodsukker <180 mg/dl per dag), dårlig ernæringskontroll og/eller manglende overholdelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Alkohol 70º
Pleie av navlestrengen vil bli utført med alkohol 70º minst 3 ganger om dagen.
For det første må det være en god håndhygiene.
Deretter, med sterile gasbind, vil alkohol påføres fra bukdelen til enden av stumpen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Såpe
Pleie av navlestrengen vil bli utført med såpe minst 3 ganger om dagen.
For det første må det være en god håndhygiene.
Deretter, med sterile gasbind, vil alkohol påføres fra bukdelen til enden av stumpen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for ledningsseparasjon
Tidsramme: 15 dager
|
Undersøk forskjellene i separasjonstiden for ledningen mellom alkohol 70º og såpe.
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Navlestrengsinfeksjon
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Omfalitt
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Lungebetennelse
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Diaré
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Tetanus
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Neonatal dødelighet
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Akuttmottak
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Uplanlagte konsultasjoner
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2016
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-ALC-2015-27
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Navlestreng
-
University Tunis El ManarFullførtUmbilical Doppler
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalFullførtFraværende endediastolisk strømning av føtal umbilical arterieTyrkia
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Fullført
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullført
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityFullførtUmbilical granulom
-
University of ManitobaAvsluttetPost-laparoskopi Umbilical Port-site sårinfeksjonCanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
Kliniske studier på Såpe
-
University of Cape TownAbdul Latif Jameel Poverty Action LabFullførtDiaré | Håndvaskadferd
-
BRAC UniversityBrac; The Behavioural Insights TeamAktiv, ikke rekrutterendeHygienepraksis og kunnskapBangladesh