Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av alkohol 70º vs såpe på ledningsseparasjonstiden og komplikasjonen hos nyfødte

Effektiviteten av alkohol 70º sammenlignet med såpe på ledningsseparasjonstid og komplikasjonsfrekvensen hos nyfødte

Vurder effektiviteten av alkohol 70º sammenlignet med såpe på ledningen separasjonstid og komplikasjonsraten hos den nyfødte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomisert klinisk studie, som har som mål å vurdere effektiviteten av 70º alkohol sammenlignet med nøytral såpe på ledningens separasjonstid for et utvalg nyfødte. 34 nyfødte innlagt på fødeavdelingen på sykehuset har deltatt. Studiet er delt inn i to faser, sykehus og hjem. Første etappe er lokalisert på sykehuset, hvor pasientene som skal bli en del av studien velges. Etter å ha mottatt informert utleie av den juridiske vergen startes den andre delen av denne fasen; som har som mål å forklare trinnene som skal følges for å lage en riktig rengjøringssnorteknikk. Hjemmefasen består av å være i kontakt med familien gjennom Whatsapp den 5. dagen fra fødselen, dagen for ledningsfallet og 5 dager etter dette høsten. Lage noen enkle spørsmål med enkle svar som ja eller nei og med mulighet, eller ikke, for å sende et bilde av ledningstilstanden i hvert oppfølgingsbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08026
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lara Perez-Rouco
        • Underetterforsker:
          • Ana Lopez-Arigüel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 timer til 2 uker (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelighet av juridiske verger med kunnskap og tilgang til Whatsapp.

Ekskluderingskriterier:

  • Innleggelse på den nyfødtes rom.
  • Pasienter med sterk samtidig sykdom, som begrenser de planlagte aktivitetene eller hvis nåværende tilstand kontraindiserer inkorporering av programmet.
  • Mors alder < 18 år.
  • Dårlig kontrollert mors diabetes (minst to sifre i blodsukker <180 mg/dl per dag), dårlig ernæringskontroll og/eller manglende overholdelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alkohol 70º
Pleie av navlestrengen vil bli utført med alkohol 70º minst 3 ganger om dagen. For det første må det være en god håndhygiene. Deretter, med sterile gasbind, vil alkohol påføres fra bukdelen til enden av stumpen.
ACTIVE_COMPARATOR: Såpe
Pleie av navlestrengen vil bli utført med såpe minst 3 ganger om dagen. For det første må det være en god håndhygiene. Deretter, med sterile gasbind, vil alkohol påføres fra bukdelen til enden av stumpen.
Andre navn:
  • Jabón nøytro

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for ledningsseparasjon
Tidsramme: 15 dager
Undersøk forskjellene i separasjonstiden for ledningen mellom alkohol 70º og såpe.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Navlestrengsinfeksjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Omfalitt
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Lungebetennelse
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Diaré
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Tetanus
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Neonatal dødelighet
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Akuttmottak
Tidsramme: 60 dager
60 dager
Uplanlagte konsultasjoner
Tidsramme: 60 dager
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-ALC-2015-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navlestreng

Kliniske studier på Såpe

3
Abonnere