Влияние спирта 70º по сравнению с мылом на время отделения пуповины и осложнения у новорожденных
2 мая 2016 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Эффективность спирта 70º по сравнению с мылом в отношении времени отделения пуповины и частоты осложнений у новорожденных
Оцените эффективность спирта 70º по сравнению с мылом в отношении времени отделения пуповины и частоты осложнений у новорожденных.
Обзор исследования
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование, целью которого является оценка эффективности 70-градусного спирта по сравнению с нейтральным мылом в отношении времени отделения пуповины у выбранных новорожденных.
Участвовали 34 новорожденных, поступивших в родильное отделение больницы.
Исследование разделено на два этапа: больничный и домашний.
Первый этап находится в больнице, где выбираются пациенты, которые станут частью исследования.
После получения информированного разрешения законного опекуна начинается вторая часть этой фазы; цель которого состоит в том, чтобы объяснить шаги, которые необходимо выполнить, чтобы сделать правильную технику очистки шнура.
Домашняя фаза состоит из контакта с семьей через Whatsapp на 5-й день от рождения, в день выпадения пуповины и через 5 дней после этого падения.
Составление нескольких простых вопросов с простыми ответами, такими как «да» или «нет», и с возможностью или нет отправки изображения состояния пуповины при каждом последующем посещении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08026
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Lara Perez
- Номер телефона: +935537508
- Электронная почта: lperezrou@santpau.cat
-
Главный следователь:
- Lara Perez-Rouco
-
Младший исследователь:
- Ana Lopez-Arigüel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 часов до 2 недели (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие законных опекунов со знанием и доступом к WhatsApp.
Критерий исключения:
- Прием в палату новорожденного.
- Пациенты с тяжелым сопутствующим заболеванием, ограничивающим запланированную деятельность или чье текущее состояние противопоказывает включение программы.
- Возраст матери < 18 лет.
- Плохо контролируемый диабет матери (по крайней мере, двузначное значение уровня глюкозы в крови <180 мг/дл в день), плохой контроль питания и/или несоблюдение режима лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алкоголь 70º
Уход за пуповиной будет осуществляться спиртом 70º не менее 3 раз в день.
Во-первых, должна быть надлежащая гигиена рук.
Затем стерильными марлевыми салфетками наносят спирт от брюшной части до конца культи.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Мыло
Уход за пуповиной будет осуществляться с использованием мыла не менее 3 раз в день.
Во-первых, должна быть надлежащая гигиена рук.
Затем стерильными марлевыми салфетками наносят спирт от брюшной части до конца культи.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отделения шнура
Временное ограничение: 15 дней
|
Изучите разницу во времени отделения шнура между спиртом 70º и мылом.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфекция пуповины
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Омфалит
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Пневмония
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Диарея
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Столбняк
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Неонатальная смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Прием в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Внеплановые консультации
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-ALC-2015-27
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .