Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av alkohol 70º vs tvål på sladdavskiljningstiden och komplikationen hos nyfödd

2 maj 2016 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Effektiviteten av alkohol 70º jämfört med tvål på sladdavskiljningstid och komplikationsfrekvensen hos nyfödd

Utvärdera effektiviteten av alkohol 70º jämfört med tvål på sladdavskiljningstid och komplikationsfrekvensen hos den nyfödda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Randomiserad klinisk prövning, vars syfte är att bedöma effektiviteten av 70º alkohol jämfört med neutral tvål på sladdens separationstid för ett urval av nyfödda. 34 nyfödda inlagda på sjukhusets förlossningsavdelning har deltagit. Studien är uppdelad i två faser, sjukhus och hem. Den första etappen är placerad på sjukhuset, där de patienter som ska ingå i studien väljs ut. Efter att ha mottagit den informerade uthyrningen av förmyndaren påbörjas den andra delen av denna fas; vars syfte är att förklara stegen som ska följas för att göra en korrekt rengöringssnöreteknik. Hemmafasen består av att ha kontakt med familjen genom Whatsapp den 5:e dagen från födseln, dagen för navelnedgången och 5 dagar efter denna höst. Att göra några enkla frågor med enkla svar som ja eller nej och med möjlighet, eller inte, att skicka en bild på sladdens tillstånd vid varje uppföljningsbesök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Rekrytering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lara Perez-Rouco
        • Underutredare:
          • Ana Lopez-Arigüel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 timmar till 2 veckor (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgänglighet för vårdnadshavare med kunskap och tillgång till Whatsapp.

Exklusions kriterier:

  • Intagning i den nyföddas rum.
  • Patienter med stark samtidig sjukdom, som begränsar de planerade aktiviteterna eller vars nuvarande tillstånd kontraindikerar införandet av programmet.
  • Mammas ålder < 18 år.
  • Dålig kontrollerad mammas diabetes (minst två siffror blodsocker <180 mg/dl per dag), dålig matkontroll och/eller bristande följsamhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alkohol 70º
Navelsträngsvård kommer att utföras med alkohol 70º minst 3 gånger om dagen. För det första måste det finnas en ordentlig handhygien. Sedan, med sterila gasväv kommer alkohol att appliceras från bukdelen till slutet av stubben.
Övrig: Alkohol 70º
ACTIVE_COMPARATOR: Tvål
Navelsträngsvård kommer att utföras med tvål minst 3 gånger om dagen. För det första måste det finnas en ordentlig handhygien. Sedan, med sterila gasväv kommer alkohol att appliceras från bukdelen till slutet av stubben.
Övrig: Tvål
Andra namn:
  • Jabón neutro

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för sladdavskiljning
Tidsram: 15 dagar
Undersök skillnaderna i sladdavskiljningstiden mellan alkohol 70º och tvål.
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Navelsträngsinfektion
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Omfalit
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Lunginflammation
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Diarre
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Stelkramp
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Neonatal dödlighet
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Akutmottagningar
Tidsram: 60 dagar
60 dagar
Oplanerade konsultationer
Tidsram: 60 dagar
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: Lara Perez, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (UPPSKATTA)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-ALC-2015-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera