悪性胸膜中皮腫患者の治療結果に対するCD74およびVEGFの発現の影響
ペメトレキセド/プラチナプロトコルを受けている悪性胸膜中皮腫患者の治療結果に対するCD74およびVEGFの発現の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -悪性胸膜中皮腫の組織学的または細胞学的診断
- 化学療法歴なし。
- ECOG が 2 以下。
- SWOG基準の要件に従って測定可能な疾患。
- 年齢 19 歳以上。
- 推定余命は少なくとも 12 週間。
- 十分な骨髄予備能（白血球 [WBC] ≥ 3.5 × 109 /L、好中球 ≥ 1.5 × 109 /L、血小板 ≥ 100 × 109 /L、およびヘモグロビン ≥ 9.0 gm/dL）。
除外基準:
- 中枢神経系転移の存在。
- 不十分な肝機能 (ビリルビン > 1.5 倍の上限正常値 [UNL] およびアラニントランスアミナーゼ [ALT] またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ [AST] > 3.0 UNL または肝転移がある場合は最大 5.0 UNL)。
- -不十分な腎機能（クレアチニン> UNLの1.25倍、クレアチニンクリアランス<50mL /分）。
- -研究に適合しない重篤な付随する全身性障害。
- -2番目の原発性悪性腫瘍（子宮頸部の上皮内癌、適切に治療された皮膚の基底細胞癌、寛解中のT1声帯癌、または再発のない登録前に5年以上治療された以前の悪性腫瘍を除く）。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CD74 - VEGF アーム
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すべての MPM サンプルは、CD74 および VEGF 抗体を用いた免疫組織化学に供されます。 VEGF は、腫瘍部分の細胞質陽性染色細胞のパーセンテージを表す 0-3 スコアリング システムを使用してスコア付けされます。それぞれスコア 0、1、2、3 に対応します。 CD74 と VEGF の両方の免疫組織化学マーカーは、統計分析で、なし (0)/低 (1) vs 中 (2)/高発現 (3) にさらに分類されます。 CD74 発現は、4 つの代表的なフィールドを使用するヒストスコア法を使用して、腫瘍および間質で半定量的に記録され、最終スコアは、陽性に染色強度グレードを乗じた腫瘍細胞染色のパーセンテージから得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療に対する反応に対するCD 74およびVEGF検出効果
時間枠：治療を開始する前に行われ、反応と相関するエッセイ
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患者のパラフィンブロックは、IHCを使用して治療を開始する前にCD74およびVEGFについてテストされ、結果は評価中に治療の結果と相関します。 すべての MPM サンプルは、CD74 および VEGF 抗体を用いた免疫組織化学に供されます。 VEGF は、腫瘍部分の細胞質陽性染色細胞のパーセンテージを表す 0-3 スコアリング システムを使用してスコア付けされます。それぞれスコア 0、1、2、3 に対応します。 CD74 と VEGF の両方の免疫組織化学マーカーは、統計分析で、なし (0)/低 (1) vs 中 (2)/高発現 (3) にさらに分類されます。 CD74 発現は、4 つの代表的なフィールドを使用するヒストスコア法を使用して、腫瘍および間質で半定量的に記録され、最終スコアは、陽性に染色強度グレードを乗じた腫瘍細胞染色のパーセンテージから得られます。 |
治療を開始する前に行われ、反応と相関するエッセイ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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