Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekspression af CD74 og VEGF på behandlingsresultatet hos patienter med ondartet pleural mesotheliom

22. februar 2018 opdateret af: Ahmed Nagy, Ain Shams University

Effekt af ekspression af CD74 og VEGF på behandlingsresultatet hos patienter med ondartet pleural mesotheliom, der modtager Pemetrexed/Platin-protokol

Dette er et prospektivt studie, der evaluerer virkningen af ​​ekspression af CD74 og VEGF på behandlingsresultatet hos patienter med malignt pleuralt mesotheliom, der modtager Pemetrexed/Platinum-protokollen. Patienternes paraffinblokke vil blive testet for CD74 og VEGF før behandling med IHC påbegyndes, og resultaterne vil blive korreleret med resultatet af behandlingen under evaluering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af ondartet pleural mesotheliom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk diagnose af malignt pleuralt mesotheliom
  2. Ingen forudgående kemoterapi.
  3. ECOG mindre end eller lig med 2 .
  4. Målbar sygdom i henhold til kravene i SWOG-kriterier.
  5. Alder ≥19 år.
  6. Estimeret forventet levetid på mindst 12 uger.
  7. Tilstrækkelig knoglemarvsreserve (hvide blodlegemer [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, neutrofiler ≥ 1,5 × 109 /L, blodplader ≥ 100 × 109 /L og hæmoglobin ≥ 9,0 gm/dL).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af metastaser i centralnervesystemet.
  2. Utilstrækkelig leverfunktion (bilirubin > 1,5 gange øvre normalgrænse [UNL] og alanintransaminase [ALT] eller aspartattransaminase [AST] > 3,0 UNL eller op til 5,0 UNL i nærvær af levermetastaser).
  3. Utilstrækkelig nyrefunktion (kreatinin > 1,25 gange UNL, kreatininclearance < 50 ml/min).
  4. Alvorlig samtidig systemisk lidelse uforenelig med undersøgelsen.
  5. Anden primær malignitet (undtagen in situ carcinom i livmoderhalsen, tilstrækkeligt behandlet basalcellecarcinom i huden, T1 stemmebåndskræft i remission eller tidligere malignitet behandlet mere end 5 år før indskrivning uden gentagelse).
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CD74 - VEGF arm
Andet: CD 74, VEGF-detektion

Alle MPM-prøver vil blive udsat for immunhistokemi med CD74- og VEGF-antistoffer.

VEGF vil blive bedømt ved hjælp af et 0-3 scoringssystem til at repræsentere procentdelen af ​​cytoplasmatiske positivt farvede celler i tumordelen, som følger: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % og 61-100 % positiv farvning svarer til henholdsvis score 0, 1, 2 og 3. Både CD74 og VEGF immunhistokemiske markører vil yderligere blive kategoriseret i de statistiske analyser som ingen (0)/lav (1) vs. medium (2)/høj ekspression(3).

CD74-ekspressionen vil blive registreret i tumoren og stromaet semikvantitativt ved anvendelse af histoscore-metoden ved anvendelse af fire repræsentative felter med den endelige score som resultat af procentdelen af ​​tumorceller, der farves positivt multipliceret med farvningsintensitetsgraden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD 74 og VEGF påvisningseffekt på respons på behandling
Tidsramme: Essay udført før behandlingsstart og korreleret med responsen

Patienternes paraffinblokke vil blive testet for CD74 og VEGF før behandling med IHC påbegyndes, og resultaterne vil blive korreleret med resultatet af behandlingen under evaluering.

Alle MPM-prøver vil blive udsat for immunhistokemi med CD74- og VEGF-antistoffer.

VEGF vil blive bedømt ved hjælp af et 0-3 scoringssystem til at repræsentere procentdelen af ​​cytoplasmatiske positivt farvede celler i tumordelen, som følger: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % og 61-100 % positiv farvning svarer til henholdsvis score 0, 1, 2 og 3. Både CD74 og VEGF immunhistokemiske markører vil yderligere blive kategoriseret i de statistiske analyser som ingen (0)/lav (1) vs. medium (2)/høj ekspression(3).

CD74-ekspressionen vil blive registreret i tumoren og stromaet semikvantitativt ved anvendelse af histoscore-metoden ved anvendelse af fire repræsentative felter med den endelige score som resultat af procentdelen af ​​tumorceller, der farves positivt multipliceret med farvningsintensitetsgraden.
Essay udført før behandlingsstart og korreleret med responsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2016

Først opslået (Skøn)

4. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CURE001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt pleura mesotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner