Efecto de la expresión de CD74 y VEGF sobre el resultado del tratamiento en pacientes con mesotelioma pleural maligno
Efecto de la expresión de CD74 y VEGF en el resultado del tratamiento en pacientes con mesotelioma pleural maligno que reciben el protocolo de pemetrexed/platino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico de mesotelioma pleural maligno
- Sin quimioterapia previa.
- ECOG menor o igual a 2 .
- Enfermedad medible según los requisitos de los criterios SWOG.
- Edad ≥ 19 años.
- Esperanza de vida estimada de al menos 12 semanas.
- Reserva adecuada de médula ósea (glóbulos blancos [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 /L, plaquetas ≥ 100 × 109 /L y hemoglobina ≥ 9,0 gm/dL).
Criterio de exclusión:
- Presencia de metástasis en el sistema nervioso central.
- Función hepática inadecuada (bilirrubina > 1,5 veces el límite superior normal [UNL] y alanina transaminasa [ALT] o aspartato transaminasa [AST] > 3,0 UNL o hasta 5,0 UNL en presencia de metástasis hepáticas).
- Función renal inadecuada (creatinina > 1,25 veces UNL, aclaramiento de creatinina < 50mL/min).
- Trastorno sistémico concomitante grave incompatible con el estudio.
- Segunda neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma in situ del cuello uterino, carcinoma de células basales de la piel tratado adecuadamente, cáncer de cuerda vocal T1 en remisión o neoplasia maligna anterior tratada más de 5 años antes de la inscripción sin recurrencia).
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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CD74 - Brazo VEGF
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Todas las muestras MPM se someterán a inmunohistoquímica con anticuerpos CD74 y VEGF. El VEGF se calificará utilizando un sistema de puntuación de 0 a 3 para representar el porcentaje de células citoplásmicas teñidas positivamente en la porción del tumor, de la siguiente manera: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % y 61-100 % de tinción positiva corresponden a la puntuación 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Los marcadores inmunohistoquímicos de CD74 y VEGF se clasificarán además en los análisis estadísticos como ninguno (0)/bajo (1) frente a expresión media (2)/alta (3). La expresión de CD74 se registrará en el tumor y el estroma de forma semicuantitativa utilizando el método histoscore utilizando cuatro campos representativos con la puntuación final resultante del porcentaje de células tumorales que se tiñen positivamente multiplicado por el grado de intensidad de tinción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la detección de CD 74 y VEGF en la respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Ensayo realizado antes de iniciar el tratamiento y correlacionado con la respuesta
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Los bloques de parafina de los pacientes se analizarán para CD74 y VEGF antes de comenzar el tratamiento mediante IHC y los resultados se correlacionarán con el resultado del tratamiento durante la evaluación. Todas las muestras MPM se someterán a inmunohistoquímica con anticuerpos CD74 y VEGF. El VEGF se calificará utilizando un sistema de puntuación de 0 a 3 para representar el porcentaje de células citoplásmicas teñidas positivamente en la porción del tumor, de la siguiente manera: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % y 61-100 % de tinción positiva corresponden a la puntuación 0, 1, 2 y 3 respectivamente. Los marcadores inmunohistoquímicos de CD74 y VEGF se clasificarán además en los análisis estadísticos como ninguno (0)/bajo (1) frente a expresión media (2)/alta (3). La expresión de CD74 se registrará en el tumor y el estroma de forma semicuantitativa utilizando el método histoscore utilizando cuatro campos representativos con la puntuación final resultante del porcentaje de células tumorales que se tiñen positivamente multiplicado por el grado de intensidad de tinción. |
Ensayo realizado antes de iniciar el tratamiento y correlacionado con la respuesta
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- CURE001
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