악성 흉막 중피종 환자에서 CD74와 VEGF의 발현이 치료 결과에 미치는 영향
Pemetrexed/Platinum 프로토콜을 투여받은 악성 흉막 중피종 환자에서 CD74 및 VEGF의 발현이 치료 결과에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성 흉막 중피종의 조직학적 또는 세포학적 진단
- 이전 화학 요법이 없습니다.
- ECOG가 2보다 작거나 같습니다.
- SWOG 기준의 요구 사항에 따라 측정 가능한 질병.
- 연령 ≥ 19세 .
- 예상 수명은 최소 12주입니다.
- 적절한 골수 비축량(백혈구[WBC] ≥ 3.5 × 109 /L, 호중구 ≥ 1.5 × 109 /L, 혈소판 ≥ 100 × 109 /L 및 헤모글로빈 ≥ 9.0 gm/dL).
제외 기준:
- 중추 신경계 전이의 존재.
- 부적절한 간 기능(빌리루빈 > 1.5배 정상 상한선[UNL] 및 알라닌 트랜스아미나제[ALT] 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제[AST] > 3.0 UNL 또는 간 전이가 있는 경우 최대 5.0 UNL).
- 부적절한 신장 기능(크레아티닌 > UNL의 1.25배, 크레아티닌 청소율 < 50mL/분).
- 연구와 양립할 수 없는 중대한 수반되는 전신 장애.
- 2차 원발성 악성 종양(자궁경부의 상피내 암종, 적절하게 치료된 피부의 기저 세포 암종, 관해 상태의 T1 성대암, 또는 등록 전 5년 이상 재발 없이 치료받은 이전 악성 종양 제외).
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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CD74 - VEGF 암
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모든 MPM 샘플은 CD74 및 VEGF 항체로 면역조직화학을 받게 됩니다. VEGF는 0-10%, 11-30%, 31-60% 및 61-100% 양성 염색과 같이 종양 부분에서 세포질 양성으로 염색된 세포의 백분율을 나타내는 0-3 점수 체계를 사용하여 점수를 매깁니다. 각각 점수 0, 1, 2 및 3에 해당합니다. CD74 및 VEGF 면역조직화학적 마커는 모두 통계 분석에서 없음(0)/낮음(1) 대 중간(2)/높은 발현(3)으로 추가 분류됩니다. CD74 발현은 4개의 대표적인 필드를 사용하는 히스토스코어 방법을 사용하여 반정량적으로 종양 및 간질에서 기록될 것이며, 염색 강도 등급에 의해 양성으로 곱해진 종양 세포 염색의 백분율로부터 생성된 최종 점수를 갖는다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응에 대한 CD 74 및 VEGF 검출 효과
기간: 치료를 시작하기 전에 작성된 에세이 및 반응과의 상관관계
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환자의 파라핀 블록은 IHC를 사용하여 치료를 시작하기 전에 CD74 및 VEGF에 대해 테스트되며 결과는 평가 중 치료 결과와 상관 관계가 있습니다. 모든 MPM 샘플은 CD74 및 VEGF 항체로 면역조직화학을 받게 됩니다. VEGF는 0-10%, 11-30%, 31-60% 및 61-100% 양성 염색과 같이 종양 부분에서 세포질 양성으로 염색된 세포의 백분율을 나타내는 0-3 점수 체계를 사용하여 점수를 매깁니다. 각각 점수 0, 1, 2 및 3에 해당합니다. CD74 및 VEGF 면역조직화학적 마커는 모두 통계 분석에서 없음(0)/낮음(1) 대 중간(2)/높은 발현(3)으로 추가 분류됩니다. CD74 발현은 4개의 대표적인 필드를 사용하는 히스토스코어 방법을 사용하여 반정량적으로 종양 및 간질에서 기록될 것이며, 염색 강도 등급에 의해 양성으로 곱해진 종양 세포 염색의 백분율로부터 생성된 최종 점수를 갖는다. |
치료를 시작하기 전에 작성된 에세이 및 반응과의 상관관계
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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