Effekt av uttryck av CD74 och VEGF på behandlingsresultat hos patienter med malignt pleuralt mesoteliom
Effekt av uttryck av CD74 och VEGF på behandlingsresultat hos patienter med malignt pleuralt mesoteliom som får Pemetrexed/Platinum Protocol
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnos av malignt pleuralt mesoteliom
- Ingen tidigare kemoterapi.
- ECOG mindre än eller lika med 2 .
- Mätbar sjukdom enligt kraven i SWOG-kriterier.
- Ålder ≥19 år.
- Beräknad förväntad livslängd på minst 12 veckor.
- Tillräcklig benmärgsreserv (vita blodkroppar [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, neutrofiler ≥ 1,5 × 109 /L, trombocyter ≥ 100 × 109 /L och hemoglobin ≥ 9,0 gm/dL).
Exklusions kriterier:
- Förekomst av metastaser i centrala nervsystemet.
- Otillräcklig leverfunktion (bilirubin > 1,5 gånger övre normalgräns [UNL] och alanintransaminas [ALT] eller aspartattransaminas [AST] > 3,0 UNL eller upp till 5,0 UNL i närvaro av levermetastaser).
- Otillräcklig njurfunktion (kreatinin > 1,25 gånger UNL, kreatininclearance < 50 ml/min).
- Allvarlig samtidig systemisk störning som inte är förenlig med studien.
- Andra primär malignitet (förutom in situ-karcinom i livmoderhalsen, adekvat behandlat basalcellscancer i huden, T1 stämbandscancer i remission eller tidigare malignitet som behandlats mer än 5 år före inskrivning utan återfall).
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CD74 - VEGF-arm
|
Alla MPM-prover kommer att utsättas för immunhistokemi med CD74- och VEGF-antikroppar. VEGF kommer att bedömas med ett 0-3 poängsystem för att representera procentandelen cytoplasmatiska positivt färgade celler i tumördelen, enligt följande: 0-10%, 11-30%, 31-60% och 61-100% positiv färgning motsvarar poängen 0, 1, 2 respektive 3. Både CD74 och VEGF immunhistokemiska markörer kommer ytterligare att kategoriseras i de statistiska analyserna som ingen (0)/låg (1) jämfört med medium (2)/högt uttryck (3). CD74-uttrycket kommer att registreras i tumören och stroman semikvantitativt med användning av histoscore-metoden med användning av fyra representativa fält med slutpoängen som ett resultat av procentandelen av tumörceller som färgas positivt multiplicerat med färgningsintensitetsgraden. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD 74 och VEGF detektionseffekt på svar på behandling
Tidsram: Uppsats gjord innan behandlingen påbörjades och korrelerade med svaret
|
Patienternas paraffinblock kommer att testas för CD74 och VEGF innan behandling påbörjas med IHC och resultaten kommer att korreleras med resultatet av behandlingen under utvärderingen. Alla MPM-prover kommer att utsättas för immunhistokemi med CD74- och VEGF-antikroppar. VEGF kommer att bedömas med ett 0-3 poängsystem för att representera procentandelen cytoplasmatiska positivt färgade celler i tumördelen, enligt följande: 0-10%, 11-30%, 31-60% och 61-100% positiv färgning motsvarar poängen 0, 1, 2 respektive 3. Både CD74 och VEGF immunhistokemiska markörer kommer ytterligare att kategoriseras i de statistiska analyserna som ingen (0)/låg (1) jämfört med medium (2)/högt uttryck (3). CD74-uttrycket kommer att registreras i tumören och stroman semikvantitativt med användning av histoscore-metoden med användning av fyra representativa fält med slutpoängen som ett resultat av procentandelen av tumörceller som färgas positivt multiplicerat med färgningsintensitetsgraden. |
Uppsats gjord innan behandlingen påbörjades och korrelerade med svaret
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CURE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .