Wpływ ekspresji CD74 i VEGF na wyniki leczenia chorych na złośliwego międzybłoniaka opłucnej
Wpływ ekspresji CD74 i VEGF na wyniki leczenia pacjentów ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej otrzymujących protokół pemetreksed/platyna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne złośliwego międzybłoniaka opłucnej
- Bez wcześniejszej chemioterapii.
- ECOG mniejszy lub równy 2 .
- Mierzalna choroba zgodnie z wymaganiami kryteriów SWOG.
- Wiek ≥ 19 lat .
- Szacunkowa długość życia co najmniej 12 tygodni.
- Odpowiednia rezerwa szpiku kostnego (leukocyty [WBC] ≥ 3,5 × 109 /l, neutrofile ≥ 1,5 × 109 /l, płytki krwi ≥ 100 × 109 /l, hemoglobina ≥ 9,0 gm/dl).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego.
- Niewłaściwa czynność wątroby (bilirubina > 1,5-krotność górnej granicy normy [UNL] i transaminaza alaninowa [ALT] lub transaminaza asparaginianowa [AST] > 3,0 UNL lub do 5,0 UNL w obecności przerzutów do wątroby).
- Niewłaściwa czynność nerek (kreatynina > 1,25 razy UNL, klirens kreatyniny < 50 ml/min).
- Poważne współistniejące zaburzenie ogólnoustrojowe niezgodne z badaniem.
- Drugi pierwotny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy, odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka strun głosowych T1 w remisji lub wcześniejszego nowotworu leczonego ponad 5 lat przed włączeniem bez nawrotu).
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
CD74 - ramię VEGF
|
Wszystkie próbki MPM zostaną poddane immunohistochemii z użyciem przeciwciał CD74 i VEGF. VEGF zostanie oceniony przy użyciu systemu punktacji 0-3, aby przedstawić procent komórek pozytywnie wybarwionych cytoplazmatycznie w części guza, w następujący sposób: 0-10%, 11-30%, 31-60% i 61-100% pozytywnego wybarwienia odpowiadają punktacji odpowiednio 0, 1, 2 i 3. Zarówno markery immunohistochemiczne CD74, jak i VEGF zostaną dalej sklasyfikowane w analizach statystycznych jako brak (0)/niska (1) vs średnia (2)/wysoka ekspresja (3). Ekspresja CD74 będzie rejestrowana w guzie i zrębie półilościowo przy użyciu metody histoscore z użyciem czterech reprezentatywnych pól z końcowym wynikiem wynikającym z procentu dodatniego wybarwienia komórek nowotworowych pomnożonego przez stopień intensywności wybarwienia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wykrywania CD 74 i VEGF na odpowiedź na leczenie
Ramy czasowe: Esej wykonany przed rozpoczęciem leczenia i skorelowany z odpowiedzią
|
Bloczki parafinowe pacjentów zostaną przebadane pod kątem CD74 i VEGF przed rozpoczęciem leczenia metodą IHC, a wyniki zostaną skorelowane z wynikiem leczenia podczas oceny. Wszystkie próbki MPM zostaną poddane immunohistochemii z użyciem przeciwciał CD74 i VEGF. VEGF zostanie oceniony przy użyciu systemu punktacji 0-3, aby przedstawić procent komórek pozytywnie wybarwionych cytoplazmatycznie w części guza, w następujący sposób: 0-10%, 11-30%, 31-60% i 61-100% pozytywnego wybarwienia odpowiadają punktacji odpowiednio 0, 1, 2 i 3. Zarówno markery immunohistochemiczne CD74, jak i VEGF zostaną dalej sklasyfikowane w analizach statystycznych jako brak (0)/niska (1) vs średnia (2)/wysoka ekspresja (3). Ekspresja CD74 będzie rejestrowana w guzie i zrębie półilościowo przy użyciu metody histoscore z użyciem czterech reprezentatywnych pól z końcowym wynikiem wynikającym z procentu dodatniego wybarwienia komórek nowotworowych pomnożonego przez stopień intensywności wybarwienia. |
Esej wykonany przed rozpoczęciem leczenia i skorelowany z odpowiedzią
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CURE001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .