Effet de l'expression de CD74 et de VEGF sur les résultats du traitement chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin
Effet de l'expression de CD74 et de VEGF sur les résultats du traitement chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin recevant le protocole Pemetrexed/Platinum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique ou cytologique du mésothéliome pleural malin
- Pas de chimiothérapie préalable.
- ECOG inférieur ou égal à 2 .
- Maladie mesurable selon les exigences des critères SWOG.
- Âge ≥ 19 ans.
- Espérance de vie estimée à au moins 12 semaines.
- Réserve de moelle osseuse adéquate (globules blancs [GB] ≥ 3,5 × 109/L, neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 100 × 109/L et hémoglobine ≥ 9,0 g/dL).
Critère d'exclusion:
- Présence de métastases du système nerveux central.
- Fonction hépatique inadéquate (bilirubine > 1,5 fois la limite normale supérieure [UNL] et alanine transaminase [ALT] ou aspartate transaminase [AST] > 3,0 UNL ou jusqu'à 5,0 UNL en présence de métastases hépatiques).
- Fonction rénale inadéquate (créatinine > 1,25 fois UNL, clairance de la créatinine < 50 ml/min).
- Trouble systémique concomitant grave incompatible avec l'étude.
- Deuxième tumeur maligne primaire (sauf carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome basocellulaire de la peau correctement traité, cancer des cordes vocales T1 en rémission ou tumeur maligne antérieure traitée plus de 5 ans avant l'inscription sans récidive).
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CD74 - bras VEGF
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Tous les échantillons de MPM seront soumis à une immunohistochimie avec des anticorps CD74 et VEGF. Le VEGF sera noté à l'aide d'un système de notation de 0 à 3 pour représenter le pourcentage de cellules cytoplasmiques colorées positivement dans la partie tumorale, comme suit : 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % et 61-100 % de coloration positive. correspondent respectivement aux scores 0, 1, 2 et 3. Les marqueurs immunohistochimiques CD74 et VEGF seront en outre classés dans les analyses statistiques comme aucun (0)/faible (1) par rapport à une expression moyenne (2)/élevée (3). L'expression de CD74 sera enregistrée dans la tumeur et le stroma de manière semi-quantitative en utilisant la méthode histoscore en utilisant quatre champs représentatifs avec le score final résultant du pourcentage de cellules tumorales colorées positivement multiplié par le degré d'intensité de coloration. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de la détection du CD 74 et du VEGF sur la réponse au traitement
Délai: Essai réalisé avant le début du traitement et corrélé à la réponse
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Les blocs de paraffine des patients seront testés pour CD74 et VEGF avant de commencer le traitement par IHC et les résultats seront corrélés avec le résultat du traitement lors de l'évaluation. Tous les échantillons de MPM seront soumis à une immunohistochimie avec des anticorps CD74 et VEGF. Le VEGF sera noté à l'aide d'un système de notation de 0 à 3 pour représenter le pourcentage de cellules cytoplasmiques colorées positivement dans la partie tumorale, comme suit : 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % et 61-100 % de coloration positive. correspondent respectivement aux scores 0, 1, 2 et 3. Les marqueurs immunohistochimiques CD74 et VEGF seront en outre classés dans les analyses statistiques comme aucun (0)/faible (1) par rapport à une expression moyenne (2)/élevée (3). L'expression de CD74 sera enregistrée dans la tumeur et le stroma de manière semi-quantitative en utilisant la méthode histoscore en utilisant quatre champs représentatifs avec le score final résultant du pourcentage de cellules tumorales colorées positivement multiplié par le degré d'intensité de coloration. |
Essai réalisé avant le début du traitement et corrélé à la réponse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CURE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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