Effekt av uttrykk for CD74 og VEGF på behandlingsresultatet hos pasienter med ondartet pleural mesothelioma
Effekt av uttrykk for CD74 og VEGF på behandlingsresultatet hos pasienter med ondartet pleural mesothelioma som mottar Pemetrexed/Platinum Protocol
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose av ondartet pleural mesothelioma
- Ingen tidligere kjemoterapi.
- ECOG mindre enn eller lik 2.
- Målbar sykdom i henhold til kravene i SWOG-kriteriene.
- Alder ≥19 år.
- Estimert forventet levetid på minst 12 uker.
- Tilstrekkelig benmargsreserve (hvite blodlegemer [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, nøytrofiler ≥ 1,5 × 109 /L, blodplater ≥ 100 × 109 /L og hemoglobin ≥ 9,0 gm/dL).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av metastaser i sentralnervesystemet.
- Utilstrekkelig leverfunksjon (bilirubin > 1,5 ganger øvre normalgrense [UNL] og alanintransaminase [ALT] eller aspartattransaminase [AST] > 3,0 UNL eller opptil 5,0 UNL i nærvær av levermetastaser).
- Utilstrekkelig nyrefunksjon (kreatinin > 1,25 ganger UNL, kreatininclearance < 50 ml/min).
- Alvorlig samtidig systemisk lidelse uforenlig med studien.
- Andre primær malignitet (unntatt in situ karsinom i livmorhalsen, adekvat behandlet basalcellekarsinom i huden, T1 stemmebåndskreft i remisjon, eller tidligere malignitet behandlet mer enn 5 år før registrering uten tilbakefall).
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CD74 - VEGF arm
|
Alle MPM-prøver vil bli utsatt for immunhistokjemi med CD74- og VEGF-antistoffer. VEGF vil bli skåret ved å bruke et 0-3 poengsystem for å representere prosentandelen av cytoplasmatiske positivt fargede celler i tumordelen, som følger: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % og 61-100 % positiv farging tilsvarer skårene henholdsvis 0, 1, 2 og 3. Både CD74 og VEGF immunhistokjemiske markører vil videre kategoriseres i de statistiske analysene som ingen (0)/lav (1) vs medium (2)/høy ekspresjon(3). CD74-ekspresjonen vil bli registrert i svulsten og stroma semikvantitativt ved bruk av histoscore-metoden ved bruk av fire representative felt, med den endelige poengsummen som et resultat av prosentandelen av tumorceller som farges positivt multiplisert med fargeintensitetsgraden. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD 74 og VEGF deteksjonseffekt på respons på behandling
Tidsramme: Essay gjort før behandlingsstart og korrelert med responsen
|
Pasientenes parafinblokker vil bli testet for CD74 og VEGF før behandling med IHC starter, og resultatene vil korreleres med resultatet av behandlingen under evaluering. Alle MPM-prøver vil bli utsatt for immunhistokjemi med CD74- og VEGF-antistoffer. VEGF vil bli skåret ved å bruke et 0-3 poengsystem for å representere prosentandelen av cytoplasmatiske positivt fargede celler i tumordelen, som følger: 0-10 %, 11-30 %, 31-60 % og 61-100 % positiv farging tilsvarer skårene henholdsvis 0, 1, 2 og 3. Både CD74 og VEGF immunhistokjemiske markører vil videre kategoriseres i de statistiske analysene som ingen (0)/lav (1) vs medium (2)/høy ekspresjon(3). CD74-ekspresjonen vil bli registrert i svulsten og stroma semikvantitativt ved bruk av histoscore-metoden ved bruk av fire representative felt, med den endelige poengsummen som et resultat av prosentandelen av tumorceller som farges positivt multiplisert med fargeintensitetsgraden. |
Essay gjort før behandlingsstart og korrelert med responsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CURE001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .