Effetto dell'espressione di CD74 e VEGF sull'esito del trattamento nei pazienti con mesotelioma pleurico maligno
Effetto dell'espressione di CD74 e VEGF sull'esito del trattamento in pazienti con mesotelioma pleurico maligno che ricevono il protocollo Pemetrexed/Platinum
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologica o citologica di mesotelioma pleurico maligno
- Nessuna precedente chemioterapia.
- ECOG minore o uguale a 2 .
- Malattia misurabile secondo i requisiti dei criteri SWOG.
- Età ≥ 19 anni.
- Aspettativa di vita stimata di almeno 12 settimane.
- Adeguata riserva di midollo osseo (globuli bianchi [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, neutrofili ≥ 1,5 × 109 /L, piastrine ≥ 100 × 109 /L ed emoglobina ≥ 9,0 gm/dL).
Criteri di esclusione:
- Presenza di metastasi del sistema nervoso centrale.
- Funzionalità epatica inadeguata (bilirubina > 1,5 volte il limite superiore normale [UNL] e alanina transaminasi [ALT] o aspartato transaminasi [AST] > 3,0 UNL o fino a 5,0 UNL in presenza di metastasi epatiche).
- Funzionalità renale inadeguata (creatinina > 1,25 volte UNL, clearance della creatinina < 50 ml/min).
- Grave disturbo sistemico concomitante incompatibile con lo studio.
- Secondo tumore maligno primario (eccetto carcinoma in situ della cervice, carcinoma a cellule basali della pelle adeguatamente trattato, carcinoma delle corde vocali T1 in remissione o tumore maligno precedente trattato più di 5 anni prima dell'arruolamento senza recidiva).
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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CD74 - Braccio VEGF
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Tutti i campioni di MPM saranno sottoposti ad immunoistochimica con anticorpi CD74 e VEGF. Il VEGF sarà valutato utilizzando un sistema di punteggio 0-3 per rappresentare la percentuale di cellule citoplasmatiche colorate positivamente nella porzione tumorale, come segue: colorazione positiva 0-10%, 11-30%, 31-60% e 61-100% corrispondono rispettivamente al punteggio 0, 1, 2 e 3. Entrambi i marcatori immunoistochimici CD74 e VEGF saranno ulteriormente classificati nelle analisi statistiche come nessuna (0)/bassa (1) vs media (2)/alta espressione (3). L'espressione di CD74 sarà registrata nel tumore e nello stroma in modo semiquantitativo utilizzando il metodo dell'istoscore utilizzando quattro campi rappresentativi con il punteggio finale risultante dalla percentuale di cellule tumorali che si colorano positivamente moltiplicata per il grado di intensità della colorazione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto del rilevamento di CD 74 e VEGF sulla risposta al trattamento
Lasso di tempo: Saggio fatto prima di iniziare il trattamento e correlato con la risposta
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I blocchi di paraffina dei pazienti saranno testati per CD74 e VEGF prima di iniziare il trattamento utilizzando IHC ei risultati saranno correlati con l'esito del trattamento durante la valutazione. Tutti i campioni di MPM saranno sottoposti ad immunoistochimica con anticorpi CD74 e VEGF. Il VEGF sarà valutato utilizzando un sistema di punteggio 0-3 per rappresentare la percentuale di cellule citoplasmatiche colorate positivamente nella porzione tumorale, come segue: colorazione positiva 0-10%, 11-30%, 31-60% e 61-100% corrispondono rispettivamente al punteggio 0, 1, 2 e 3. Entrambi i marcatori immunoistochimici CD74 e VEGF saranno ulteriormente classificati nelle analisi statistiche come nessuna (0)/bassa (1) vs media (2)/alta espressione (3). L'espressione di CD74 sarà registrata nel tumore e nello stroma in modo semiquantitativo utilizzando il metodo dell'istoscore utilizzando quattro campi rappresentativi con il punteggio finale risultante dalla percentuale di cellule tumorali che si colorano positivamente moltiplicata per il grado di intensità della colorazione. |
Saggio fatto prima di iniziare il trattamento e correlato con la risposta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Adenoma
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
Altri numeri di identificazione dello studio
- CURE001
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