Efeito da expressão de CD74 e VEGF no resultado do tratamento em pacientes com mesotelioma pleural maligno
Efeito da expressão de CD74 e VEGF no resultado do tratamento em pacientes com mesotelioma pleural maligno recebendo protocolo de pemetrexede/platina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico ou citológico de mesotelioma pleural maligno
- Sem quimioterapia prévia.
- ECOG menor ou igual a 2 .
- Doença mensurável de acordo com os requisitos dos critérios SWOG.
- Idade ≥ 19 anos .
- Expectativa de vida estimada de pelo menos 12 semanas.
- Reserva adequada de medula óssea (leucócitos [WBC] ≥ 3,5 × 109 /L, neutrófilos ≥ 1,5 × 109 /L, plaquetas ≥ 100 × 109 /L e hemoglobina ≥ 9,0 gm/dL).
Critério de exclusão:
- Presença de metástases do sistema nervoso central.
- Função hepática inadequada (bilirrubina > 1,5 vezes o limite superior normal [UNL] e alanina transaminase [ALT] ou aspartato transaminase [AST] > 3,0 UNL ou até 5,0 UNL na presença de metástases hepáticas).
- Função renal inadequada (creatinina > 1,25 vezes UNL, depuração de creatinina < 50mL/min).
- Distúrbio sistêmico grave concomitante incompatível com o estudo.
- Segunda malignidade primária (exceto carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma basocelular da pele tratado adequadamente, câncer de corda vocal T1 em remissão ou malignidade prévia tratada mais de 5 anos antes da inscrição sem recorrência).
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CD74 - braço VEGF
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Todas as amostras de MPM serão submetidas à imuno-histoquímica com anticorpos CD74 e VEGF. O VEGF será pontuado usando um sistema de pontuação de 0-3 para representar a porcentagem de células citoplasmáticas coradas positivamente na porção tumoral, da seguinte forma: 0-10%, 11-30%, 31-60% e 61-100% de coloração positiva correspondem à pontuação 0, 1, 2 e 3, respectivamente. Ambos os marcadores imuno-histoquímicos CD74 e VEGF serão posteriormente categorizados nas análises estatísticas como nenhuma (0)/baixa (1) vs média (2)/alta expressão(3). A expressão de CD74 será registrada no tumor e no estroma de forma semiquantitativa pelo método histoscore em quatro campos representativos com o escore final resultante da porcentagem de células tumorais que marcam positivamente multiplicado pelo grau de intensidade da coloração. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da detecção de CD 74 e VEGF na resposta ao tratamento
Prazo: Ensaio feito antes de iniciar o tratamento e correlacionado com a resposta
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Os blocos de parafina dos pacientes serão testados para CD74 e VEGF antes de iniciar o tratamento com IHC e os resultados serão correlacionados com o resultado do tratamento durante a avaliação. Todas as amostras de MPM serão submetidas à imuno-histoquímica com anticorpos CD74 e VEGF. O VEGF será pontuado usando um sistema de pontuação de 0-3 para representar a porcentagem de células citoplasmáticas coradas positivamente na porção tumoral, da seguinte forma: 0-10%, 11-30%, 31-60% e 61-100% de coloração positiva correspondem à pontuação 0, 1, 2 e 3, respectivamente. Ambos os marcadores imuno-histoquímicos CD74 e VEGF serão posteriormente categorizados nas análises estatísticas como nenhuma (0)/baixa (1) vs média (2)/alta expressão(3). A expressão de CD74 será registrada no tumor e no estroma de forma semiquantitativa pelo método histoscore em quatro campos representativos com o escore final resultante da porcentagem de células tumorais que marcam positivamente multiplicado pelo grau de intensidade da coloração. |
Ensaio feito antes de iniciar o tratamento e correlacionado com a resposta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- CURE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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