中国の健康な小児および青少年における睡眠ポリグラフィーの正常値 (PSGNV)
2016年5月2日 更新者：Xin Ni、Beijing Children's Hospital
中国の健康な小児および青少年の正常な睡眠ポリグラフィーの値を特徴付ける研究
この研究は、中国の健康な小児および青少年の正常な睡眠ポリグラフ呼吸値を調査することを目的としています。
睡眠ポリグラフィー（PSG）データと呼吸構造と睡眠構造のパラメータを収集することで、中国の小児および青少年の正常な睡眠ポリグラフィーの値を特徴付け、中国の小児データに基づいた小児睡眠ポリグラフィーの呼吸基準値を確立したいと考えています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、3歳から15歳までの健康で正常な小児および青少年200名を募集する予定です。 全員は北京児童睡眠センターで少なくとも7時間の夜間睡眠ポリグラフィーを受けるよう求められ、その間、EEG、筋電図、眼電図、ECG、パルスオキシメトリー動脈血酸素飽和度（SpO2）、胸壁と腹部の動き、口腔および鼻の空気流量、呼気終末 PCO2 (PETCO2) が記録されます。
データに基づいて、我々は中国の子供たちの正常なPSGパラメータを推奨し、これに基づいて中国の子供の症状により適した閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断基準を開発したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100045
- 募集
- Children's Sleep Center，Beijing,China
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コンタクト：
- Xiaodan Li, MD
- 電話番号：86-15210900832
- メール：dannylxd1989@163.com
-
コンタクト：
- Zhifei Xu, MD PHD
- 電話番号：86-010-59616395
- メール：zhifeixu@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国コミュニティの3歳から14歳の健康な子供たち
説明
包含基準:
1.3歳から14歳の子供 2.中国社会の子供 3.健康な子供
除外基準:
- 夜間のいびき、継続的な口呼吸、呼吸困難、睡眠時の無呼吸のある子供たち。
- ダウン症候群、クルーゾン症候群、軟骨無形成症、下顎形成不全、下顎顔面形成不全などの頭蓋顔面異常のある小児。
- 2週間近く上気道感染症の病歴のある小児。
- アデノイド、扁桃腺、喉、声門、気管、肺、胸部手術の既往のある小児。
- 副鼻腔炎、アレルギー性鼻炎、喘息、急性または化膿性扁桃炎の急性期の小児。
- 何らかの内科的疾患または外科的疾患を患っている子供たち。
- 使用しなければならない子供は、睡眠を維持するために鎮静剤を使用します。
- 親や子供が研究を理解していないか、参加に同意していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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幼児グループ
3～6歳
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学齢層
7～12歳
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思春期グループ
13～15歳
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠時間当たりの閉塞性無呼吸
時間枠：7時間の睡眠
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7時間の睡眠
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠中の最小酸素飽和度低下
時間枠：7時間の睡眠
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7時間の睡眠
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睡眠時間当たりの中枢性無呼吸
時間枠：7時間の睡眠
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7時間の睡眠
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xin Ni, MD PHD、Beijing Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guilleminault C, Korobkin R, Winkle R. A review of 50 children with obstructive sleep apnea syndrome. Lung. 1981;159(5):275-87. doi: 10.1007/BF02713925. No abstract available.
- Berry DT, Webb WB, Block AJ. Sleep apnea syndrome. A critical review of the apnea index as a diagnostic criterion. Chest. 1984 Oct;86(4):529-31. doi: 10.1378/chest.86.4.529.
- Rosen CL, D'Andrea L, Haddad GG. Adult criteria for obstructive sleep apnea do not identify children with serious obstruction. Am Rev Respir Dis. 1992 Nov;146(5 Pt 1):1231-4. doi: 10.1164/ajrccm/146.5_Pt_1.1231.
- Urschitz MS, Wolff J, Von Einem V, Urschitz-Duprat PM, Schlaud M, Poets CF. Reference values for nocturnal home pulse oximetry during sleep in primary school children. Chest. 2003 Jan;123(1):96-101. doi: 10.1378/chest.123.1.96.
- Quan SF, Goodwin JL, Babar SI, Kaemingk KL, Enright PL, Rosen GM, Fregosi RF, Morgan WJ. Sleep architecture in normal Caucasian and Hispanic children aged 6-11 years recorded during unattended home polysomnography: experience from the Tucson Children's Assessment of Sleep Apnea Study (TuCASA). Sleep Med. 2003 Jan;4(1):13-9. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00235-6.
- Traeger N, Schultz B, Pollock AN, Mason T, Marcus CL, Arens R. Polysomnographic values in children 2-9 years old: additional data and review of the literature. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):22-30. doi: 10.1002/ppul.20236.
- Uliel S, Tauman R, Greenfeld M, Sivan Y. Normal polysomnographic respiratory values in children and adolescents. Chest. 2004 Mar;125(3):872-8. doi: 10.1378/chest.125.3.872.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2016年5月1日
研究の完了 (予想される)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月2日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。