Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Normala polysomnografivärden hos friska barn och ungdomar i Kina (PSGNV)

2 maj 2016 uppdaterad av: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Forskning för att karakterisera normala polysomnografivärden hos friska barn och ungdomar i Kina

Studien är utformad för att undersöka normala polysomnografiska andningsvärden hos kinesiska friska barn och ungdomar. Genom att samla in polysomnografi (PSG) data och parametrar för respiratorisk och sömnarkitektur, hoppas vi kunna karakterisera normala polysomnografivärden hos kinesiska barn och ungdomar och att fastställa respiratoriska referensvärden för pediatrisk polysomnografi som baseras på kinesiska barns data.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att rekrytera 200 friska, normala barn och ungdomar i denna studie, i åldern 3 till 15 år. Alla kommer att bjudas in att genomgå en polysomnografi över natten i minst 7 timmar i Peking Children's Sleep Center, medan parametrarna om sömn inkluderar EEG, elektromyografi, elektrookulografi, EKG, pulsoximetri arteriell syremättnad (SpO2), bröstvägg och bukrörelse, oralt och nasalt luftflöde, och sluttidal PCO2 (PETCO2) kommer att registreras.

Baserat på data hoppas vi kunna ge rekommendationer om normala PSG-parametrar för kinesiska barn, och på grundval av detta utveckla diagnoskriterierna för obstruktivt sömnapnésyndrom som är mer lämpat för kinesiska barntillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekrytering
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 till 14-åriga friska barn från samhället i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1,3 till 14-åriga barn 2.från samhället i Kina 3.friska barn

Exklusions kriterier:

  1. barn med nattlig snarkning, kontinuerlig munandning, andningssvårigheter och apné vid sömn.
  2. barn med kraniofaciala abnormiteter, såsom Downs syndrom, Crouzon syndrom, akondroplasi, mandibulär hypoplasi och ansiktsmandibular etc hypoplasi.
  3. barn med en historia av övre luftvägsinfektion nästan två veckor.
  4. barn med adenoider, tonsiller, svalg, glottis, luftstrupe, lungor och historia av thoraxkirurgi.
  5. barn med näsa-bihåleinflammation, allergisk rinit, astma, akut eller purulent tonsillit akut fas.
  6. barn med någon medicinsk eller kirurgisk sjukdom.
  7. barn som måste använda lugnande medel för att upprätthålla sömnen.
  8. föräldrar eller barn förstår inte studien eller accepterar inte att delta i.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förskolegrupp
3-6 år gammal
skolåldersgrupp
7-12 år gammal
Ungdomsgrupp
13-15 år gammal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
obstruktiva apnéer per timmes sömn
Tidsram: 7 timmars sömn
7 timmars sömn

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minsta syremättnad av sömn
Tidsram: 7 timmars sömn
7 timmars sömn
centrala apnéer per timmes sömn
Tidsram: 7 timmars sömn
7 timmars sömn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Utredare

  • Studierektor: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCH-OSAHS-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera