Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normális poliszomnográfiai értékek egészséges gyermekeknél és serdülőknél Kínában (PSGNV)

2016. május 2. frissítette: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Kutatás az egészséges gyermekek és serdülők normál poliszomnográfiai értékeinek jellemzésére Kínában

A vizsgálat célja egészséges kínai gyermekek és serdülők normál poliszomnográfiás légzési értékeinek vizsgálata. A poliszomnográfia (PSG) adatainak, valamint a légzési és alvási architektúra paramétereinek összegyűjtésével azt reméljük, hogy a kínai gyermekek és serdülők normál poliszomnográfiai értékeit jellemezhetjük, valamint a gyermek poliszomnográfia légzési referenciaértékeit kínai gyermekek adatain alapulva megállapíthatjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Azt tervezzük, hogy 200 egészséges, normális gyermeket és serdülőt vonunk be ebbe a tanulmányba, 3 és 15 év közöttiek. Mindannyiukat meghívják egy éjszakai poliszomnográfiára, legalább 7 órán keresztül a Pekingi Gyermek Alvásközpontban, eközben az alvással kapcsolatos paramétereket, beleértve az EEG-t, az elektromiográfiát, az elektrookulográfiát, az EKG-t, a pulzoximetriás artériás oxigénszaturációt (SpO2), a mellkasfal és a has mozgását, az orális és nazális légáramlást, valamint a légzés végi PCO2-t (PETCO2) rögzítjük.

Az adatok alapján reméljük, hogy ajánlást adunk a kínai gyerekek normál PSG paramétereire, és ezek alapján kidolgozzuk az obstruktív alvási apnoe szindróma diagnosztikai kritériumait, amelyek alkalmasabbak lesznek a kínai gyermekek állapotára.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100045
        • Toborzás
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3-14 éves egészséges gyerekek a kínai közösségből

Leírás

Bevételi kritériumok:

1,3-14 éves gyerekek 2.Kína közösségéből 3.egészséges gyerekek

Kizárási kritériumok:

  1. éjszakai horkolással, folyamatos szájlégzéssel, légzési nehézséggel és alvás közbeni apnoéval küzdő gyermekek.
  2. craniofacialis rendellenességben szenvedő gyermekek, mint például Down-szindróma, Crouzon-szindróma, achondroplasia, mandibularis hypoplasia és arc-mandibularetc hypoplasia.
  3. olyan gyermekek, akiknek a kórtörténetében csaknem két hét felső légúti fertőzés szerepel.
  4. Adenoidákkal, mandulákkal, torokkal, glottisszal, légcsővel, tüdővel és mellkasi műtéten átesett gyermekek.
  5. orrmelléküreg-gyulladásban, allergiás nátha, asztma, akut vagy gennyes mandulagyulladás akut fázisában szenvedő gyermekek.
  6. bármilyen orvosi vagy sebészeti betegségben szenvedő gyermekek.
  7. azok a gyermekek, akiknek nyugtatót kell használniuk az alvás fenntartásához.
  8. a szülők vagy a gyermek nem érti a vizsgálatot, vagy nem járul hozzá a részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Óvodai csoport
3-6 éves korig
iskolás korosztály
7-12 éves korig
Serdülőkorú csoport
13-15 éves korig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
obstruktív apnoe alvásóránként
Időkeret: 7 óra alvás
7 óra alvás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az alvás minimális oxigén deszaturációja
Időkeret: 7 óra alvás
7 óra alvás
központi apnoe alvásóránként
Időkeret: 7 óra alvás
7 óra alvás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Children's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCH-OSAHS-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel