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Valori polisonnografici normali in bambini e adolescenti sani in Cina (PSGNV)

2 maggio 2016 aggiornato da: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Ricerca per caratterizzare i valori normali della polisonnografia nei bambini e negli adolescenti sani in Cina

Lo studio è progettato per indagare i normali valori respiratori polisonnografici di bambini e adolescenti cinesi sani. Raccogliendo i dati della polisonnografia (PSG) e i parametri dell'architettura respiratoria e del sonno, speriamo di caratterizzare i normali valori di polisonnografia nei bambini e negli adolescenti cinesi e di stabilire valori di riferimento respiratorio per la polisonnografia pediatrica basati sui dati dei bambini cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di reclutare 200 bambini e adolescenti sani e normali in questo studio, di età compresa tra 3 e 15 anni. Tutti loro saranno invitati a sottoporsi a una polisonnografia notturna per almeno 7 ore nel Beijing Children's Sleep Center, nel frattempo i parametri sul sonno tra cui EEG, elettromiografia, elettrooculografia, ECG, pulsossimetria, saturazione dell'ossigeno arterioso (SpO2), movimento della parete toracica e dell'addome, verranno registrati il ​​flusso aereo orale e nasale e la PCO2 di fine espirazione (PETCO2).

Sulla base dei dati speriamo di fornire raccomandazioni sui normali parametri PSG dei bambini cinesi e, su questa base, di sviluppare i criteri diagnostici per la sindrome delle apnee ostruttive del sonno che saranno più adatti alle condizioni dei bambini cinesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100045
        • Reclutamento
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sani dai 3 ai 14 anni della comunità cinese

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini da 1,3 a 14 anni 2.della comunità cinese 3.bambini sani

Criteri di esclusione:

  1. bambini con russamento notturno, respirazione continua con la bocca, difficoltà respiratorie e apnea durante il sonno.
  2. bambini con anomalie craniofacciali, come la sindrome di Down, la sindrome di Crouzon, l'acondroplasia, l'ipoplasia mandibolare e l'ipoplasia mandibolare facciale ecc.
  3. bambini con storia di infezione del tratto respiratorio superiore quasi due settimane.
  4. bambini con adenoidi, tonsille, gola, glottide, trachea, polmoni e anamnesi di chirurgia toracica.
  5. bambini con naso-sinusite, rinite allergica, asma, fase acuta di tonsillite acuta o purulenta.
  6. bambini con malattie mediche o chirurgiche.
  7. i bambini che devono usare usano la sedazione per mantenere il sonno.
  8. i genitori o il bambino non comprendono lo studio o non accettano di prendervi parte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo prescolare
3-6 anni
fascia di età scolare
7-12 anni
Gruppo di adolescenza
13-15 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
apnee ostruttive per ora di sonno
Lasso di tempo: 7 ore di sonno
7 ore di sonno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
minima desaturazione di ossigeno del sonno
Lasso di tempo: 7 ore di sonno
7 ore di sonno
apnee centrali per ora di sonno
Lasso di tempo: 7 ore di sonno
7 ore di sonno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCH-OSAHS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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