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Valeurs normales de polysomnographie chez des enfants et des adolescents en bonne santé en Chine (PSGNV)

2 mai 2016 mis à jour par: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Recherche pour caractériser les valeurs normales de polysomnographie chez des enfants et des adolescents en bonne santé en Chine

L'étude est conçue pour étudier les valeurs respiratoires polysomnographiques normales d'enfants et d'adolescents chinois en bonne santé. En collectant les données de polysomnographie (PSG) et les paramètres de l'architecture respiratoire et du sommeil, nous espérons caractériser les valeurs de polysomnographie normales chez les enfants et adolescents chinois et établir des valeurs respiratoires de référence pour la polysomnographie pédiatrique basées sur les données des enfants chinois.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Nous prévoyons de recruter 200 enfants et adolescents sains et normaux dans cette étude, âgés de 3 à 15 ans. Tous seront invités à subir une polysomnographie de nuit pendant au moins 7h au Centre du sommeil des enfants de Pékin, en attendant les paramètres sur le sommeil, y compris l'EEG, l'électromyographie, l'électrooculographie, l'ECG, l'oxymétrie de pouls, la saturation artérielle en oxygène (SpO2), la paroi thoracique et le mouvement de l'abdomen, le débit d'air oral et nasal et la PCO2 de fin d'expiration (PETCO2) seront enregistrés.

Sur la base des données, nous espérons donner des recommandations sur les paramètres PSG normaux des enfants chinois et, sur cette base, développer les critères de diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil qui seront plus adaptés aux conditions des enfants chinois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100045
        • Recrutement
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en bonne santé de 3 à 14 ans de la communauté de Chine

La description

Critère d'intégration:

1,3 à 14 ans enfants 2. de la communauté de Chine 3. enfants en bonne santé

Critère d'exclusion:

  1. les enfants souffrant de ronflements nocturnes, de respiration buccale continue, de difficultés respiratoires et d'apnée pendant le sommeil.
  2. les enfants présentant des anomalies craniofaciales, telles que le syndrome de Down, le syndrome de Crouzon, l'achondroplasie, l'hypoplasie mandibulaire et l'hypoplasie faciale mandibulaire, etc.
  3. enfants ayant des antécédents d'infection des voies respiratoires supérieures près de deux semaines.
  4. les enfants avec des végétations adénoïdes, des amygdales, de la gorge, de la glotte, de la trachée, des poumons et des antécédents de chirurgie thoracique.
  5. enfants atteints de sinusite nasale, de rhinite allergique, d'asthme, d'amygdalite aiguë ou purulente en phase aiguë.
  6. enfants atteints de maladies médicales ou chirurgicales.
  7. les enfants qui doivent utiliser la sédation pour maintenir le sommeil.
  8. les parents ou l'enfant ne comprennent pas l'étude ou n'acceptent pas d'y participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe préscolaire
3-6 ans
groupe d'âge scolaire
7-12 ans
Groupe d'adolescents
13-15 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
apnées obstructives par heure de sommeil
Délai: 7 heures de sommeil
7 heures de sommeil

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
désaturation minimale en oxygène du sommeil
Délai: 7 heures de sommeil
7 heures de sommeil
apnées centrales par heure de sommeil
Délai: 7 heures de sommeil
7 heures de sommeil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Première publication (Estimation)

4 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BCH-OSAHS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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