Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości polisomnograficzne u zdrowych dzieci i młodzieży w Chinach (PSGNV)

2 maja 2016 zaktualizowane przez: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Badania mające na celu scharakteryzowanie normalnych wartości polisomnografii u zdrowych dzieci i młodzieży w Chinach

Badanie ma na celu zbadanie normalnych polisomnograficznych wartości oddechowych zdrowych chińskich dzieci i młodzieży. Zbierając dane polisomnograficzne (PSG) i parametry architektury oddechu i snu, mamy nadzieję scharakteryzować normalne wartości polisomnografii u chińskich dzieci i młodzieży oraz ustalić wartości referencyjne oddechu dla polisomnografii dziecięcej, które opierają się na danych chińskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Do tego badania planujemy zrekrutować 200 zdrowych, normalnych dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 15 lat. Wszyscy zostaną zaproszeni na nocną polisomnografię przez co najmniej 7 godzin w Pekińskim Dziecięcym Centrum Snu, w międzyczasie parametry dotyczące snu, w tym EEG, elektromiografię, elektrookulografię, EKG, pulsoksymetrię, wysycenie krwi tętniczej tlenem (SpO2), ruchy ściany klatki piersiowej i brzucha, zostanie zarejestrowany przepływ powietrza przez usta i nos oraz końcowo-wydechowe PCO2 (PETCO2).

Mamy nadzieję, że na podstawie uzyskanych danych przedstawimy rekomendacje dotyczące prawidłowych parametrów PSG chińskich dzieci i na tej podstawie opracujemy kryteria diagnostyczne zespołu obturacyjnego bezdechu sennego, które będą bardziej odpowiednie dla schorzeń chińskich dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100045
        • Rekrutacyjny
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dzieci w wieku od 3 do 14 lat ze społeczności Chin

Opis

Kryteria przyjęcia:

dzieci w wieku od 1,3 do 14 lat 2.ze społeczności chińskiej 3.dzieci zdrowe

Kryteria wyłączenia:

  1. dzieci z nocnym chrapaniem, ciągłym oddychaniem przez usta, trudnościami w oddychaniu i bezdechami podczas snu.
  2. dzieci z wadami twarzoczaszki, takimi jak zespół Downa, zespół Crouzona, achondroplazja, hipoplazja żuchwy i twarzoczaszki hipoplazja żuchwy itp.
  3. dzieci z wywiadem infekcji górnych dróg oddechowych prawie dwa tygodnie.
  4. dzieci z migdałkami, migdałkami, gardłem, głośnią, tchawicą, płucami i historią operacji klatki piersiowej.
  5. dzieci z zapaleniem nosa i zatok, alergicznym nieżytem nosa, astmą, ostrym lub ropnym zapaleniem migdałków w ostrej fazie.
  6. dzieci z jakimikolwiek chorobami medycznymi lub chirurgicznymi.
  7. dzieci, które muszą stosować środki uspokajające, aby utrzymać sen.
  8. rodzice lub dziecko nie rozumieją badania lub nie wyrażają zgody na udział w nim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa przedszkolna
3-6 lat
szkolna grupa wiekowa
7-12 lat
Grupa młodzieżowa
13-15 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
obturacyjnych bezdechów na godzinę snu
Ramy czasowe: 7 godzin snu
7 godzin snu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
minimalna desaturacja tlenu podczas snu
Ramy czasowe: 7 godzin snu
7 godzin snu
bezdechów centralnych na godzinę snu
Ramy czasowe: 7 godzin snu
7 godzin snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCH-OSAHS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj