Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normale polysomnografiverdier hos friske barn og unge i Kina (PSGNV)

2. mai 2016 oppdatert av: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Forskning for å karakterisere normale polysomnografiverdier hos friske barn og unge i Kina

Studien er designet for å undersøke normale polysomnografiske respiratoriske verdier hos friske kinesiske barn og ungdom. Ved å samle inn polysomnografi (PSG) data og parametere for respirasjons- og søvnarkitektur, håper vi å karakterisere normale polysomnografiverdier hos kinesiske barn og ungdom og å etablere respiratoriske referanseverdier for pediatrisk polysomnografi som er basert på kinesiske barns data.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å rekruttere 200 friske, normale barn og unge i denne studien, i alderen 3 til 15 år. Alle vil bli invitert til å gjennomgå en polysomnografi over natten i minst 7 timer i Beijing Children's Sleep Center, mens parameterne om søvn inkluderer EEG, elektromyografi, elektrookulografi, EKG, pulsoksymetri arteriell oksygenmetning (SpO2), brystvegg og bukbevegelse, oral og nasal luftstrøm, og endetidal PCO2 (PETCO2) vil bli registrert.

Basert på dataene håper vi å gi anbefalinger om normale PSG-parametre for kinesiske barn, og på dette grunnlaget å utvikle diagnosekriteriene for obstruktivt søvnapnésyndrom som vil være mer egnet for kinesiske barns tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Rekruttering
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3 til 14 år gamle friske barn fra samfunnet i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1,3 til 14 år gamle barn 2.fra samfunnet i Kina 3.friske barn

Ekskluderingskriterier:

  1. barn med nattlig snorking, kontinuerlig munnpust, pustevansker og apné under søvn.
  2. barn med kraniofaciale abnormiteter, som Downs syndrom, Crouzon syndrom, akondroplasi, mandibulær hypoplasi og ansikts mandibularetc hypoplasi.
  3. barn med en historie med øvre luftveisinfeksjon i nesten to uker.
  4. barn med adenoider, mandler, svelg, glottis, luftrør, lunger og historie med thoraxkirurgi.
  5. barn med nese-bihulebetennelse, allergisk rhinitt, astma, akutt eller purulent tonsillitt akutt fase.
  6. barn med medisinske eller kirurgiske sykdommer.
  7. barn som må bruke sedasjon for å opprettholde søvnen.
  8. foreldre eller barn forstår ikke studien eller godtar ikke å delta i.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Førskolegruppe
3-6 år gammel
skolealdersgruppe
7-12 år gammel
Ungdomsgruppe
13-15 år gammel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
obstruktive apnéer per time søvn
Tidsramme: 7 timer søvn
7 timer søvn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
minimum oksygen desaturation av søvn
Tidsramme: 7 timer søvn
7 timer søvn
sentrale apnéer per time søvn
Tidsramme: 7 timer søvn
7 timer søvn

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCH-OSAHS-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere