중국의 건강한 아동 및 청소년의 정상적인 수면다원검사 값 (PSGNV)
2016년 5월 2일 업데이트: Xin Ni, Beijing Children's Hospital
중국의 건강한 아동 및 청소년의 정상적인 수면다원검사 값을 특성화하기 위한 연구
이 연구는 중국의 건강한 어린이와 청소년의 정상적인 수면다원검사 호흡 값을 조사하도록 설계되었습니다.
수면다원검사(PSG) 데이터와 호흡 및 수면 구조의 매개변수를 수집함으로써 우리는 중국 어린이와 청소년의 정상적인 수면다원검사 값을 특성화하고 중국 어린이 데이터를 기반으로 소아과 수면다원검사에 대한 호흡 참조 값을 설정하기를 희망합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
우리는 이 연구에서 3세에서 15세 사이의 200명의 건강하고 정상적인 어린이와 청소년을 모집할 계획입니다. 그들 모두는 베이징 어린이 수면 센터에서 최소 7시간 동안 밤새 수면 다원조영술을 받도록 초대될 것이며, 한편 EEG, 근전도 검사, 전기 안구 검사, ECG, 맥박 산소 측정 동맥 산소 포화도(SpO2), 흉벽 및 복부 운동을 포함한 수면에 대한 매개변수, 구강 및 비강 기류, 호기말 PCO2(PETCO2)가 기록됩니다.
데이터를 기반으로 중국 어린이의 정상적인 PSG 매개 변수를 권장하고 이를 바탕으로 중국 어린이 조건에 더 적합한 폐쇄성 수면 무호흡증 진단 기준을 개발하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100045
- 모병
- Children's Sleep Center，Beijing,China
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연락하다:
- Xiaodan Li, MD
- 전화번호: 86-15210900832
- 이메일: dannylxd1989@163.com
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연락하다:
- Zhifei Xu, MD PHD
- 전화번호: 86-010-59616395
- 이메일: zhifeixu@aliyun.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 지역사회의 3세에서 14세 사이의 건강한 어린이
설명
포함 기준:
1.3 ~ 14세 어린이 2. 중국 공동체 출신 3. 건강한 어린이
제외 기준:
- 야간 코골이, 지속적인 입 호흡, 호흡 곤란 및 수면 중 무호흡이 있는 어린이.
- 다운 증후군, 크루존 증후군, 연골 무형성증, 하악 형성 부전 및 안면 하악 형성 부전과 같은 두개안면 이상이 있는 어린이.
- 상기도 감염 병력이 거의 2주인 어린이.
- 아데노이드, 편도선, 인후, 성문, 기관, 폐 및 흉부 수술 병력이 있는 어린이.
- 코 부비동염, 알레르기 성 비염, 천식, 급성 또는 화농성 편도선염 급성기를 가진 어린이.
- 의학적 또는 외과적 질병이 있는 어린이.
- 수면을 유지하기 위해 진정제를 사용해야 하는 어린이.
- 부모나 자녀가 연구를 이해하지 못하거나 참여에 동의하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유치원 그룹
3-6세
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취학 연령 그룹
7-12세
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청소년 그룹
13-15세
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 시간당 폐쇄성 무호흡
기간: 7시간의 수면
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7시간의 수면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수면의 최소 산소 포화도
기간: 7시간의 수면
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7시간의 수면
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수면 시간당 중추성 무호흡
기간: 7시간의 수면
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7시간의 수면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guilleminault C, Korobkin R, Winkle R. A review of 50 children with obstructive sleep apnea syndrome. Lung. 1981;159(5):275-87. doi: 10.1007/BF02713925. No abstract available.
- Berry DT, Webb WB, Block AJ. Sleep apnea syndrome. A critical review of the apnea index as a diagnostic criterion. Chest. 1984 Oct;86(4):529-31. doi: 10.1378/chest.86.4.529.
- Rosen CL, D'Andrea L, Haddad GG. Adult criteria for obstructive sleep apnea do not identify children with serious obstruction. Am Rev Respir Dis. 1992 Nov;146(5 Pt 1):1231-4. doi: 10.1164/ajrccm/146.5_Pt_1.1231.
- Urschitz MS, Wolff J, Von Einem V, Urschitz-Duprat PM, Schlaud M, Poets CF. Reference values for nocturnal home pulse oximetry during sleep in primary school children. Chest. 2003 Jan;123(1):96-101. doi: 10.1378/chest.123.1.96.
- Quan SF, Goodwin JL, Babar SI, Kaemingk KL, Enright PL, Rosen GM, Fregosi RF, Morgan WJ. Sleep architecture in normal Caucasian and Hispanic children aged 6-11 years recorded during unattended home polysomnography: experience from the Tucson Children's Assessment of Sleep Apnea Study (TuCASA). Sleep Med. 2003 Jan;4(1):13-9. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00235-6.
- Traeger N, Schultz B, Pollock AN, Mason T, Marcus CL, Arens R. Polysomnographic values in children 2-9 years old: additional data and review of the literature. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):22-30. doi: 10.1002/ppul.20236.
- Uliel S, Tauman R, Greenfeld M, Sivan Y. Normal polysomnographic respiratory values in children and adolescents. Chest. 2004 Mar;125(3):872-8. doi: 10.1378/chest.125.3.872.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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