Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale polysomnografiewaarden bij gezonde kinderen en adolescenten in China (PSGNV)

2 mei 2016 bijgewerkt door: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Onderzoek om normale polysomnografiewaarden te karakteriseren bij gezonde kinderen en adolescenten in China

De studie is opgezet om normale polysomnografische ademhalingswaarden van Chinese gezonde kinderen en adolescenten te onderzoeken. Door de polysomnografie (PSG)-gegevens en parameters van ademhalings- en slaaparchitectuur te verzamelen, hopen we normale polysomnografiewaarden bij Chinese kinderen en adolescenten te karakteriseren en ademhalingsreferentiewaarden voor pediatrische polysomnografie vast te stellen die gebaseerd zijn op gegevens van Chinese kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan om 200 gezonde, normale kinderen en adolescenten te werven voor deze studie, in de leeftijd variërend van 3 tot 15 jaar. Ze zullen allemaal worden uitgenodigd om gedurende ten minste 7 uur een polysomnografie te ondergaan in het Beijing Children's Sleep Center, terwijl de parameters over slaap inclusief EEG, elektromyografie, elektro-oculografie, ECG, pulsoximetrie arteriële zuurstofverzadiging (SpO2), borstwand- en buikbeweging, orale en nasale luchtstroom en end-tidal PCO2 (PETCO2) worden geregistreerd.

Op basis van de gegevens hopen we aanbevelingen te doen voor normale PSG-parameters van Chinese kinderen, en op basis hiervan de diagnosecreteria voor obstructief slaapapneusyndroom te ontwikkelen, die geschikter zullen zijn voor de aandoeningen van Chinese kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Werving
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

3 tot 14-jarige gezonde kinderen uit de gemeenschap van China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1,3 tot 14-jarige kinderen 2.uit de gemeenschap van China 3.gezonde kinderen

Uitsluitingscriteria:

  1. kinderen met nachtelijk snurken, continue mondademhaling, moeite met ademhalen en apneu tijdens het slapen.
  2. kinderen met craniofaciale afwijkingen, zoals het syndroom van Down, het syndroom van Crouzon, achondroplasie, hypoplasie van de onderkaak en hypoplasie van de onderkaak enz.
  3. kinderen met een voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen bijna twee weken.
  4. kinderen met adenoïden, amandelen, keel, glottis, luchtpijp, longen en geschiedenis van thoracale chirurgie.
  5. kinderen met neus-sinusitis, allergische rhinitis, astma, acute of purulente tonsillitis acute fase.
  6. kinderen met een medische of chirurgische ziekte.
  7. kinderen die moeten gebruiken, gebruiken sedatie om de slaap te behouden.
  8. ouders of kind begrijpen het onderzoek niet of stemmen niet in met deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voorschoolse groep
3-6 jaar oud
school leeftijdsgroep
7-12 jaar oud
Adolescentie groep
13-15 jaar oud

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
obstructieve apneus per uur slaap
Tijdsspanne: 7 uur slaap
7 uur slaap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
minimale zuurstofdesaturatie van de slaap
Tijdsspanne: 7 uur slaap
7 uur slaap
centrale apneus per uur slaap
Tijdsspanne: 7 uur slaap
7 uur slaap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Children's Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCH-OSAHS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren