中国健康儿童青少年多导睡眠图正常值 (PSGNV)
2016年5月2日 更新者：Xin Ni、Beijing Children's Hospital
中国健康儿童青少年多导睡眠图正常值表征研究
本研究旨在调查中国健康儿童和青少年的正常多导睡眠图呼吸值。
我们希望通过收集多导睡眠图（PSG）数据和呼吸及睡眠结构参数，表征中国儿童青少年的正常多导睡眠图值，并建立基于中国儿童数据的儿科多导睡眠图呼吸参考值。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
我们计划招募 200 名健康、正常的儿童和青少年参与本研究，年龄范围为 3 至 15 岁。 全部受邀在北京儿童睡眠中心进行至少7小时的夜间多导睡眠监测，同时监测脑电图、肌电图、眼电图、心电图、脉搏血氧饱和度（SpO2）、胸壁和腹部运动等睡眠相关参数，将记录口腔和鼻腔气流以及呼气末 PCO2 (PETCO2)。
希望在此基础上对中国儿童正常PSG参数提出建议，并在此基础上制定更适合中国儿童国情的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征诊断标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100045
- 招聘中
- Children's Sleep Center，Beijing,China
-
接触：
- Xiaodan Li, MD
- 电话号码：86-15210900832
- 邮箱：dannylxd1989@163.com
-
接触：
- Zhifei Xu, MD PHD
- 电话号码：86-010-59616395
- 邮箱：zhifeixu@aliyun.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国社区3至14岁健康儿童
描述
纳入标准：
1.3至14岁儿童 2.来自中国社区 3.健康儿童
排除标准：
- 儿童夜间打鼾、持续张口呼吸、呼吸困难、睡眠时呼吸暂停。
- 颅面畸形患儿，如唐氏综合症、Crouzon综合症、软骨发育不全、下颌骨发育不全、面部下颌骨发育不全等。
- 患儿有近两周的上呼吸道感染史。
- 有腺样体、扁桃体、咽喉、声门、气管、肺和胸外科手术史的儿童。
- 小儿鼻窦炎、过敏性鼻炎、哮喘、急性或化脓性扁桃体炎急性期。
- 患有任何内科或外科疾病的儿童。
- 必须使用镇静剂来维持睡眠的儿童。
- 家长或孩子不理解或不同意参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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学龄前组
3-6岁
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学龄组
7-12岁
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青春期组
13-15岁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每小时睡眠阻塞性呼吸暂停
大体时间：7小时睡眠
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7小时睡眠
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最低睡眠氧饱和度
大体时间：7小时睡眠
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7小时睡眠
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每小时睡眠中枢性呼吸暂停
大体时间：7小时睡眠
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7小时睡眠
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xin Ni, MD PHD、Beijing Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guilleminault C, Korobkin R, Winkle R. A review of 50 children with obstructive sleep apnea syndrome. Lung. 1981;159(5):275-87. doi: 10.1007/BF02713925. No abstract available.
- Berry DT, Webb WB, Block AJ. Sleep apnea syndrome. A critical review of the apnea index as a diagnostic criterion. Chest. 1984 Oct;86(4):529-31. doi: 10.1378/chest.86.4.529.
- Rosen CL, D'Andrea L, Haddad GG. Adult criteria for obstructive sleep apnea do not identify children with serious obstruction. Am Rev Respir Dis. 1992 Nov;146(5 Pt 1):1231-4. doi: 10.1164/ajrccm/146.5_Pt_1.1231.
- Urschitz MS, Wolff J, Von Einem V, Urschitz-Duprat PM, Schlaud M, Poets CF. Reference values for nocturnal home pulse oximetry during sleep in primary school children. Chest. 2003 Jan;123(1):96-101. doi: 10.1378/chest.123.1.96.
- Quan SF, Goodwin JL, Babar SI, Kaemingk KL, Enright PL, Rosen GM, Fregosi RF, Morgan WJ. Sleep architecture in normal Caucasian and Hispanic children aged 6-11 years recorded during unattended home polysomnography: experience from the Tucson Children's Assessment of Sleep Apnea Study (TuCASA). Sleep Med. 2003 Jan;4(1):13-9. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00235-6.
- Traeger N, Schultz B, Pollock AN, Mason T, Marcus CL, Arens R. Polysomnographic values in children 2-9 years old: additional data and review of the literature. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):22-30. doi: 10.1002/ppul.20236.
- Uliel S, Tauman R, Greenfeld M, Sivan Y. Normal polysomnographic respiratory values in children and adolescents. Chest. 2004 Mar;125(3):872-8. doi: 10.1378/chest.125.3.872.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月2日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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