Normale Polysomnographiewerte bei gesunden Kindern und Jugendlichen in China (PSGNV)
2. Mai 2016 aktualisiert von: Xin Ni, Beijing Children's Hospital
Forschung zur Charakterisierung normaler Polysomnographiewerte bei gesunden Kindern und Jugendlichen in China
Ziel der Studie ist die Untersuchung normaler polysomnographischer Atemwerte gesunder chinesischer Kinder und Jugendlicher.
Durch die Erfassung der Polysomnographie (PSG)-Daten und Parameter der Atmungs- und Schlafarchitektur hoffen wir, normale Polysomnographiewerte bei chinesischen Kindern und Jugendlichen zu charakterisieren und respiratorische Referenzwerte für die pädiatrische Polysomnographie zu etablieren, die auf Daten chinesischer Kinder basieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir planen, für diese Studie 200 gesunde, normale Kinder und Jugendliche im Alter von 3 bis 15 Jahren zu rekrutieren. Alle von ihnen werden eingeladen, sich über Nacht einer Polysomnographie für mindestens 7 Stunden im Beijing Children's Sleep Center zu unterziehen. Dabei werden Schlafparameter wie EEG, Elektromyographie, Elektrookulographie, EKG, Pulsoximetrie, arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2), Brustwand- und Bauchbewegung, Der orale und nasale Luftstrom sowie das endexspiratorische PCO2 (PETCO2) werden aufgezeichnet.
Basierend auf den Daten hoffen wir, Empfehlungen zu normalen PSG-Parametern chinesischer Kinder abzugeben und auf dieser Grundlage Diagnosekriterien für das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom zu entwickeln, die besser für die Erkrankungen chinesischer Kinder geeignet sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Rekrutierung
- Children's Sleep Center，Beijing,China
-
Kontakt:
- Xiaodan Li, MD
- Telefonnummer: 86-15210900832
- E-Mail: dannylxd1989@163.com
-
Kontakt:
- Zhifei Xu, MD PHD
- Telefonnummer: 86-010-59616395
- E-Mail: zhifeixu@aliyun.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
3 bis 14-jährige gesunde Kinder aus der Gemeinschaft Chinas
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,3 bis 14-jährige Kinder 2.aus der Gemeinschaft Chinas 3.gesunde Kinder
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit nächtlichem Schnarchen, kontinuierlicher Mundatmung, Atembeschwerden und Apnoe beim Schlafen.
- Kinder mit kraniofazialen Anomalien wie Down-Syndrom, Crouzon-Syndrom, Achondroplasie, Unterkieferhypoplasie und Gesichtsmandibularhypoplasie usw.
- Kinder mit einer Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte fast zwei Wochen.
- Kinder mit Polypen, Mandeln, Rachen, Stimmritze, Luftröhre, Lunge und Thoraxchirurgie in der Vorgeschichte.
- Kinder mit Nasennebenhöhlenentzündung, allergischer Rhinitis, Asthma, akuter oder eitriger Mandelentzündung in der akuten Phase.
- Kinder mit medizinischen oder chirurgischen Erkrankungen.
- Kinder, die auf Sedierung angewiesen sind, um den Schlaf aufrechtzuerhalten.
- Eltern oder Kind verstehen die Studie nicht oder sind mit der Teilnahme nicht einverstanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Vorschulgruppe
3-6 Jahre alt
|
|
Schulaltersgruppe
7-12 Jahre alt
|
|
Jugendgruppe
13-15 Jahre alt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
obstruktive Apnoen pro Stunde Schlaf
Zeitfenster: 7 Stunden Schlaf
|
7 Stunden Schlaf
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
minimale Sauerstoffentsättigung des Schlafes
Zeitfenster: 7 Stunden Schlaf
|
7 Stunden Schlaf
|
|
zentrale Apnoen pro Stunde Schlaf
Zeitfenster: 7 Stunden Schlaf
|
7 Stunden Schlaf
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guilleminault C, Korobkin R, Winkle R. A review of 50 children with obstructive sleep apnea syndrome. Lung. 1981;159(5):275-87. doi: 10.1007/BF02713925. No abstract available.
- Berry DT, Webb WB, Block AJ. Sleep apnea syndrome. A critical review of the apnea index as a diagnostic criterion. Chest. 1984 Oct;86(4):529-31. doi: 10.1378/chest.86.4.529.
- Rosen CL, D'Andrea L, Haddad GG. Adult criteria for obstructive sleep apnea do not identify children with serious obstruction. Am Rev Respir Dis. 1992 Nov;146(5 Pt 1):1231-4. doi: 10.1164/ajrccm/146.5_Pt_1.1231.
- Urschitz MS, Wolff J, Von Einem V, Urschitz-Duprat PM, Schlaud M, Poets CF. Reference values for nocturnal home pulse oximetry during sleep in primary school children. Chest. 2003 Jan;123(1):96-101. doi: 10.1378/chest.123.1.96.
- Quan SF, Goodwin JL, Babar SI, Kaemingk KL, Enright PL, Rosen GM, Fregosi RF, Morgan WJ. Sleep architecture in normal Caucasian and Hispanic children aged 6-11 years recorded during unattended home polysomnography: experience from the Tucson Children's Assessment of Sleep Apnea Study (TuCASA). Sleep Med. 2003 Jan;4(1):13-9. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00235-6.
- Traeger N, Schultz B, Pollock AN, Mason T, Marcus CL, Arens R. Polysomnographic values in children 2-9 years old: additional data and review of the literature. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):22-30. doi: 10.1002/ppul.20236.
- Uliel S, Tauman R, Greenfeld M, Sivan Y. Normal polysomnographic respiratory values in children and adolescents. Chest. 2004 Mar;125(3):872-8. doi: 10.1378/chest.125.3.872.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCH-OSAHS-001
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NEIN
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