Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaalit polysomnografian arvot terveillä lapsilla ja nuorilla Kiinassa (PSGNV)

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: Xin Ni, Beijing Children's Hospital

Tutkimus terveiden lasten ja nuorten normaalien polysomnografian arvojen karakterisoimiseksi Kiinassa

Tutkimus on suunniteltu tutkimaan kiinalaisten terveiden lasten ja nuorten normaaleja polysomnografisia hengitysarvoja. Keräämällä polysomnografia (PSG) dataa ja hengitys- ja uniarkkitehtuurin parametreja toivomme karakterisoida normaaleja polysomnografiaarvoja kiinalaisilla lapsilla ja nuorilla ja vahvistaa hengitysteiden viitearvot lasten polysomnografialle, joka perustuu kiinalaisten lasten tietoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiomme värvätä tähän tutkimukseen 200 tervettä, normaalia lasta ja nuorta, iältään 3-15 vuotta. Heidät kaikki kutsutaan yön yli tapahtuvaan polysomnografiaan Pekingin lasten unikeskukseen vähintään 7 tunnin ajan. Sillä välin unta koskevat parametrit, mukaan lukien EEG, elektromyografia, elektrookulografia, EKG, pulssioksimetria, valtimon happisaturaatio (SpO2), rintakehän seinämä ja vatsan liike, suun ja nenän ilmavirtaus ja vuoroveden lopun PCO2 (PETCO2) tallennetaan.

Tietojen perusteella toivomme voivamme antaa suosituksen kiinalaisten lasten normaaleista PSG-parametreista ja tämän perusteella kehittää obstruktiivisen uniapnea-oireyhtymän diagnoosikriteerit, jotka sopivat paremmin kiinalaisten lasten tiloihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100045
        • Rekrytointi
        • Children's Sleep Center，Beijing,China
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3–14-vuotiaat terveet lapset Kiinan yhteisöstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1,3-14-vuotiaat lapset 2.Kiinan yhteisöstä 3.terveet lapset

Poissulkemiskriteerit:

  1. lapset, joilla on yöllinen kuorsaus, jatkuva suun hengitys, hengitysvaikeudet ja apnea nukkuessaan.
  2. lapset, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia, kuten Downin oireyhtymä, Crouzonin oireyhtymä, achondroplasia, alaleuan hypoplasia ja kasvojen alaleuan hypoplasia.
  3. lapset, joilla on ollut ylempien hengitysteiden tulehdus lähes kaksi viikkoa.
  4. lapset, joilla on adenoidit, nielurisat, kurkku, äänihuuli, henkitorvi, keuhkot ja rintakehäkirurgia.
  5. lapset, joilla on nenäontelotulehdus, allerginen nuha, astma, akuutti tai märkivä tonsilliitti akuutti vaihe.
  6. lapsia, joilla on lääketieteellisiä tai kirurgisia sairauksia.
  7. lapset, jotka joutuvat käyttämään rauhoittavaa unta ylläpitämään.
  8. vanhemmat tai lapsi eivät ymmärrä tutkimusta tai eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Esikouluryhmä
3-6 vuotta vanha
kouluikäinen ryhmä
7-12 vuotta vanha
Nuorten ryhmä
13-15 vuotta vanha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
obstruktiiviset apneat unituntia kohden
Aikaikkuna: 7 tuntia unta
7 tuntia unta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
unen minimaalinen happidesaturaatio
Aikaikkuna: 7 tuntia unta
7 tuntia unta
keskusapneat unituntia kohden
Aikaikkuna: 7 tuntia unta
7 tuntia unta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BCH-OSAHS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa