Valores normais de polissonografia em crianças e adolescentes saudáveis na China (PSGNV)
2 de maio de 2016 atualizado por: Xin Ni, Beijing Children's Hospital
Pesquisa para caracterizar valores normais de polissonografia em crianças e adolescentes saudáveis na China
O estudo foi desenhado para investigar os valores respiratórios polissonográficos normais de crianças e adolescentes chineses saudáveis.
Ao coletar os dados da polissonografia (PSG) e os parâmetros da arquitetura respiratória e do sono, esperamos caracterizar os valores normais da polissonografia em crianças e adolescentes chineses e estabelecer valores respiratórios de referência para a polissonografia pediátrica com base nos dados das crianças chinesas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Planejamos recrutar 200 crianças e adolescentes saudáveis e normais neste estudo, com idade variando de 3 a 15 anos. Todos eles serão convidados a passar por uma polissonografia noturna por pelo menos 7h no Beijing Children's Sleep Center, enquanto os parâmetros sobre o sono, incluindo EEG, eletromiografia, eletrooculografia, ECG, oximetria de pulso, saturação arterial de oxigênio (SpO2), movimento da parede torácica e abdominal, fluxo de ar oral e nasal e PCO2 expirado final (PETCO2) serão registrados.
Com base nos dados, esperamos fornecer recomendações de parâmetros normais de PSG para crianças chinesas e, com base nisso, desenvolver os critérios de diagnóstico para a síndrome da apnéia obstrutiva do sono, que serão mais adequados para as condições das crianças chinesas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100045
- Recrutamento
- Children's Sleep Center，Beijing,China
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Contato:
- Xiaodan Li, MD
- Número de telefone: 86-15210900832
- E-mail: dannylxd1989@163.com
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Contato:
- Zhifei Xu, MD PHD
- Número de telefone: 86-010-59616395
- E-mail: zhifeixu@aliyun.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças saudáveis de 3 a 14 anos da comunidade da China
Descrição
Critério de inclusão:
1,3 a 14 anos de idade 2.da comunidade da China 3.crianças saudáveis
Critério de exclusão:
- crianças com roncos noturnos, respiração bucal contínua, dificuldade para respirar e apneia durante o sono.
- crianças com anormalidades craniofaciais, como síndrome de Down, síndrome de Crouzon, acondroplasia, hipoplasia mandibular e hipoplasia facial mandibular etc.
- crianças com histórico de infecção do trato respiratório superior há quase duas semanas.
- crianças com adenóides, amígdalas, garganta, glote, traquéia, pulmões e história de cirurgia torácica.
- crianças com sinusite nasal, rinite alérgica, asma, amigdalite aguda ou purulenta fase aguda.
- crianças com quaisquer doenças médicas ou cirúrgicas.
- crianças que precisam usar sedação para manter o sono.
- pais ou filhos não entenderem o estudo ou não concordarem em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo pré-escolar
3-6 anos
|
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faixa etária escolar
7-12 anos
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Grupo de adolescencia
13-15 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
apneias obstrutivas por hora de sono
Prazo: 7 horas de sono
|
7 horas de sono
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dessaturação mínima de oxigênio do sono
Prazo: 7 horas de sono
|
7 horas de sono
|
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apneias centrais por hora de sono
Prazo: 7 horas de sono
|
7 horas de sono
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Xin Ni, MD PHD, Beijing Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guilleminault C, Korobkin R, Winkle R. A review of 50 children with obstructive sleep apnea syndrome. Lung. 1981;159(5):275-87. doi: 10.1007/BF02713925. No abstract available.
- Berry DT, Webb WB, Block AJ. Sleep apnea syndrome. A critical review of the apnea index as a diagnostic criterion. Chest. 1984 Oct;86(4):529-31. doi: 10.1378/chest.86.4.529.
- Rosen CL, D'Andrea L, Haddad GG. Adult criteria for obstructive sleep apnea do not identify children with serious obstruction. Am Rev Respir Dis. 1992 Nov;146(5 Pt 1):1231-4. doi: 10.1164/ajrccm/146.5_Pt_1.1231.
- Urschitz MS, Wolff J, Von Einem V, Urschitz-Duprat PM, Schlaud M, Poets CF. Reference values for nocturnal home pulse oximetry during sleep in primary school children. Chest. 2003 Jan;123(1):96-101. doi: 10.1378/chest.123.1.96.
- Quan SF, Goodwin JL, Babar SI, Kaemingk KL, Enright PL, Rosen GM, Fregosi RF, Morgan WJ. Sleep architecture in normal Caucasian and Hispanic children aged 6-11 years recorded during unattended home polysomnography: experience from the Tucson Children's Assessment of Sleep Apnea Study (TuCASA). Sleep Med. 2003 Jan;4(1):13-9. doi: 10.1016/s1389-9457(02)00235-6.
- Traeger N, Schultz B, Pollock AN, Mason T, Marcus CL, Arens R. Polysomnographic values in children 2-9 years old: additional data and review of the literature. Pediatr Pulmonol. 2005 Jul;40(1):22-30. doi: 10.1002/ppul.20236.
- Uliel S, Tauman R, Greenfeld M, Sivan Y. Normal polysomnographic respiratory values in children and adolescents. Chest. 2004 Mar;125(3):872-8. doi: 10.1378/chest.125.3.872.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCH-OSAHS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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