慢性疼痛患者における過可動性、バイオマーカー、および疼痛発生因子の調査 (Hypermoble)
2020年11月9日 更新者：Mark J Burish、The University of Texas Health Science Center, Houston
軸性脊椎の痛みと過度の柔軟性の観察研究。
患者は、身体検査手技 (伝統的なストレート レッグ レイズ、FABER、ファセット ローディング、Beighton のハイパーモビリティ スコア) と血液 / 尿 / 唾液の採取を受けます。
また、注射に対する反応に基づいて痛みのグループに分けられます。
試験所見と処置グループとの間の相関関係が測定されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、首と背中の痛みを伴う患者の観察研究であり、その後に疼痛管理クリニックが続きます。
首と背中に特定の疼痛発生器を持つ患者は、いくつかの対象を絞った介入的疼痛処置の1つに対する肯定的な反応によって定義されます。
各患者は、過可動性関節があるかどうかを判断するために身体検査を受けることがあります。
したがって、この研究では、各疼痛発生器の過剰可動率を評価します。
さらに、血液、尿、または唾液のサンプルを採取して、痛みまたはリウマチ因子のバイオマーカーを取得することもあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
疼痛処置の対象と判断された腰痛患者
説明
包含基準:
- 軸性背部痛（首、中背部、腰部）または四肢に放散する痛みの臨床診断、神経、関節、および筋肉の障害を含む疼痛処置に適した特定の疼痛発生器の診断が疑われる すぐにリストされている下。
以下の障害を対象とした処置を含む、疼痛処置のために患者をスケジュールする臨床的決定:
- 椎間関節症：関節内椎間関節注射、内側枝ブロック、内側枝高周波アブレーション
- 仙腸関節機能不全：仙腸関節注射、側枝ブロック、側枝ラジオ波焼灼術
- 筋筋膜痛症候群：トリガーポイント注射
- 神経根障害、脊柱管狭窄症、髄核ヘルニア：硬膜外ステロイド注射、選択的神経根ブロック
- 梨状筋症候群：梨状筋注射
- 大転子滑液包炎：大転子滑液包注射
- 以前の医療記録/画像を共有するための HIPAA 承認を提供できます。
除外基準:
- がんの以前の診断。
- 現在妊娠中。
- -以前に同じ手順または同じ疼痛発生部位に登録しました。 (例えば、右 L5/S1 で関節内椎間関節注射を受けた患者は、1) 3 か月前に同じ注射を受け、その時点で登録されていた場合、または 2) 患者はすでにこれは同じ椎間関節を対象としているため、右 L5 および仙骨翼の内側枝ブロックに登録されています。)
- -被験者または法定後見人/代理人がインフォームドコンセントを与えることができない、または望まない（例：州の病棟）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外
あらゆる硬膜外麻酔に対する肯定的な反応 (>50% の鎮痛)
層間/傍正中、経孔、尾側)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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選択的神経根ブロック
選択的神経根ブロックに対する陽性反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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ファセット注入
関節面内注射に対する肯定的な反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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内側枝ブロック
正中枝神経ブロックに対する陽性反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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内側枝 RFA
正中枝神経ラジオ波焼灼療法に対する肯定的な反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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SIJ注射
仙腸関節注射に対する肯定的な反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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側枝ブロック
SIJ に対する側枝神経ブロックに対する陽性反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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大転子注射
大転子滑液包注射に対する肯定的な反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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梨状筋注射
梨状筋注射に対する肯定的な反応 (>50% の痛みの軽減)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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トリガーポイント注射
トリガーポイント注射に対する陽性反応 (>50% の疼痛緩和)
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Beighton スコアは、柔軟性の 9 点スコアであり、コラーゲンの障害を持つ患者に使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベイトン過可動性スコア
時間枠：注射前（各患者の注射の2週間前）
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9点標準スケール
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注射前（各患者の注射の2週間前）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Burish, MD PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月9日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。