Onderzoek naar hypermobiliteit, biomarkers en pijngeneratoren bij patiënten met chronische pijn (Hypermoble)
9 november 2020 bijgewerkt door: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Observationele studie van axiale wervelkolompijn en hyperflexibiliteit.
Patiënten zullen fysieke onderzoeksmanoeuvres ondergaan (traditionele rechte beenverhoging, FABER, facetbelasting en Beighton's hypermobiliteitsscore) en bloed-/urine-/speekselverzameling.
Ze zullen ook worden onderverdeeld in pijngroepen op basis van hun reactie op injecties.
Een correlatie tussen onderzoeksbevindingen en proceduregroep zal worden gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een observationele studie van patiënten met nek- en rugpijn, gevolgd door een pijnkliniek.
Patiënten met bepaalde pijngeneratoren in de nek en rug zullen worden gedefinieerd door een positieve reactie op een van de verschillende gerichte interventionele pijnprocedures.
Elke patiënt kan een lichamelijk onderzoek ondergaan om te bepalen of ze hypermobiele gewrichten hebben.
De studie zal dus de mate van hypermobiliteit evalueren voor elke pijngenerator.
Daarnaast kunnen bloed-, urine- of speekselmonsters worden genomen voor biomarkers voor pijn of reumatologische factoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lage rugpijn die vastbesloten zijn in aanmerking te komen voor een pijnprocedure
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van axiale rugpijn (nek, middenrug, onderrug) of pijn die uitstraalt naar de extremiteit, met vermoede diagnose van een specifieke pijngenerator die vatbaar is voor een pijnprocedure, inclusief aandoeningen van de zenuwen, gewrichten en spieren zoals onmiddellijk vermeld onderstaand.
Klinische beslissing om de patiënt in te plannen voor een pijnprocedure, inclusief procedures gericht op de volgende aandoeningen:
- Facetartropathie: intra-articulaire facetgewrichtsinjectie, mediale takblokkade, mediale tak radiofrequente ablatie
- Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie: sacro-iliacale gewrichtsinjectie, laterale takblokkade, laterale tak radiofrequente ablatie
- Myofasciaal pijnsyndroom: triggerpoint-injectie
- Radiculopathie, spinale stenose of hernia nucleus pulposus: injectie met epidurale steroïden, selectieve zenuwwortelblokkade
- Piriformis-syndroom: piriformis-injectie
- Grotere trochanter bursitis: grotere trochanter bursa-injectie
- In staat om HIPAA-autorisatie te geven om eerdere medische dossiers / beeldvorming te delen.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere diagnose van kanker.
- Momenteel zwanger.
- Eerder ingeschreven voor dezelfde procedure of dezelfde pijngeneratorsite. (Dit sluit bijvoorbeeld een patiënt uit die een intra-articulaire facetgewrichtsinjectie rechts L5/S1 heeft gehad als: 1) hij dezelfde injectie 3 maanden geleden heeft gehad en op dat moment is ingeschreven, of 2) de patiënt al ingeschreven voor een mediaal vertakkingsblok aan de rechterkant L5 en sacrale ala, aangezien dit op hetzelfde facetgewricht is gericht.)
- Onvermogen of onwil van de proefpersoon of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. staatsvoogdij)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ruggenprik
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op elke ruggenprik (bijv.
interlaminair/paramediaan, transforaminaal, caudaal)
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Selectieve zenuwwortelblokkade
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op selectieve zenuwwortelblokkade
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Facet injectie
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op intra-articulaire facetinjectie
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Mediaal takblok
Positieve respons (> 50% pijnverlichting) op zenuwblokkade van de mediane tak
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Mediale tak RFA
Positieve respons (> 50% pijnverlichting) op radiofrequente ablatie van de mediane takzenuw
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
SIJ-injectie
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op sacro-iliacale gewrichtsinjectie
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Lateraal takblok
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op laterale zenuwblokkade voor SIJ
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Grotere trochanter injectie
Positieve respons (> 50% pijnverlichting) op een grotere trochanter bursa-injectie
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Piriformis-injectie
Positieve respons (> 50% pijnverlichting) op piriformis-injectie
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
|
Triggerpoint-injectie
Positieve respons (>50% pijnverlichting) op triggerpoint-injectie
|
De Beighton-score is een score van 9 punten voor flexibiliteit, die wordt gebruikt voor patiënten met collageenaandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beighton hypermobiliteitsscore
Tijdsspanne: Voorafgaand aan injectie (2 weken voorafgaand aan injectie voor elke patiënt)
|
9 punt gestandaardiseerde schaal
|
Voorafgaand aan injectie (2 weken voorafgaand aan injectie voor elke patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-15-0809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .