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만성 통증 환자의 과운동성, 바이오마커 및 통증 유발 인자에 대한 조사 (Hypermoble)

2020년 11월 9일 업데이트: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
축성 척추 통증과 과유연성에 대한 관찰 연구. 환자는 신체 검사 조작(전통적인 스트레이트 레그 레이즈, FABER, 패싯 로딩 및 Beighton의 과운동성 점수) 및 혈액/소변/타액 수집을 받게 됩니다. 또한 주사에 대한 반응에 따라 통증 그룹으로 구분됩니다. 검사 결과와 절차 그룹 사이의 상관관계가 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 통증 관리 클리닉이 뒤따른 목과 허리 통증이 있는 환자에 대한 관찰 연구입니다. 목과 등에 특정 통증 발생기가 있는 환자는 여러 표적 중재적 통증 절차 중 하나에 대한 긍정적인 반응으로 정의됩니다. 각 환자는 과운동성 관절이 있는지 확인하기 위해 신체 검사를 받을 수 있습니다. 따라서 이 연구는 각 통증 유발자에 대한 과운동성 비율을 평가할 것입니다. 또한 혈액, 소변 또는 타액 샘플은 통증 또는 류마티스 인자에 대한 바이오마커를 위해 채취될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

통증 시술 대상자로 결정된 요통 환자

설명

포함 기준:

  • 즉시 나열된 신경, 관절 및 근육의 장애를 포함하여 통증 절차에 적합한 특정 통증 발생기의 진단이 의심되는 축성 허리 통증(목, 허리, 허리) 또는 사지로 방사되는 통증의 임상 진단 아래에.
  • 다음 장애를 대상으로 하는 시술을 포함하여 환자에게 통증 시술 일정을 잡기 위한 임상적 결정:

    • 후관절증: 관절내 후관절 주사, 내측 분지 차단, 내측 분지 고주파 절제
    • 천장 관절 기능 장애: 천장 관절 주사, 측면 분기 차단, 측면 분기 고주파 절제
    • 근막 통증 증후군: 트리거 포인트 주입
    • 신경근병증, 척추관협착증, 수핵 탈출증 : 경막외 스테로이드 주사, 선택적 신경근 차단
    • 이상근 증후군: 이상근 주사
    • 대전자부 점액낭염: 대전자부 점액낭 주사
  • 이전 의료 기록/영상을 공유하기 위해 HIPAA 승인을 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 암의 이전 진단.
  • 현재 임신 ​​중입니다.
  • 이전에 동일한 절차 또는 동일한 통증 발생 부위에 등록했습니다. (예를 들어, 다음과 같은 경우 오른쪽 L5/S1에 관절 내 후관절 주사를 받은 환자는 제외됩니다. 1) 3개월 전에 동일한 주사를 맞았고 그 당시에 등록했거나, 동일한 후관절을 대상으로 하므로 오른쪽 L5 및 천추 구개에서 내측 가지 블록에 등록되었습니다.)
  • 피험자 또는 법적 후견인/대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않음(예: 주의 피후견인)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막 밖의
모든 경막외 약물(예: interlaminar/paramedian, transforaminal, caudal)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
선택적 신경근 차단
선택적 신경근 차단에 대한 긍정적 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
패싯 주입
관절내 패싯 주입에 대한 긍정적인 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
중간 가지 블록
정중가지 신경 차단에 대한 양성 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
중간 지점 RFA
정중 가지 신경 고주파 절제술에 대한 양성 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
SIJ 주입
천장 관절 주사에 대한 긍정적인 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
측면 분기 블록
SIJ에 대한 측면 분지 신경 차단에 대한 양성 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
더 큰 전자 주사
대전자부 점액낭 주사에 대한 긍정적인 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
이상주사
이상근 주사에 대한 긍정적인 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.
트리거 포인트 주입
트리거 포인트 주입에 대한 긍정적인 반응(>50% 통증 완화)
Beighton 점수는 콜라겐 장애가 있는 환자에게 사용되는 유연성의 9점 점수입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beighton 하이퍼모빌리티 점수
기간: 주사 전(각 환자에 대해 주사 2주 전)
9점 표준화 척도
주사 전(각 환자에 대해 주사 2주 전)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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