Enquête sur l'hypermobilité, les biomarqueurs et les générateurs de douleur chez les patients souffrant de douleur chronique (Hypermoble)
9 novembre 2020 mis à jour par: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Étude observationnelle des douleurs rachidiennes axiales et de l'hyperflexibilité.
Les patients recevront des manœuvres d'examen physique (élévation traditionnelle de la jambe droite, FABER, chargement des facettes ainsi que le score d'hypermobilité de Beighton) et une collecte de sang / urine / salive.
Ils seront également séparés en groupes de douleur en fonction de leur réponse aux injections.
Une corrélation entre les résultats de l'examen et le groupe de procédures sera mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle de patients souffrant de douleurs au cou et au dos suivie d'une clinique de gestion de la douleur.
Les patients présentant des générateurs de douleur particuliers dans le cou et le dos seront définis par une réponse positive à l'une des nombreuses procédures interventionnelles ciblées contre la douleur.
Chaque patient peut subir un examen physique pour déterminer s'il a des articulations hypermobiles.
L'étude évaluera ainsi le taux d'hypermobilité pour chaque générateur de douleur.
De plus, des échantillons de sang, d'urine ou de salive peuvent être prélevés pour des biomarqueurs de la douleur ou des facteurs rhumatologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de lombalgie qui sont considérés comme candidats à une intervention anti-douleur
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de douleurs dorsales axiales (cou, milieu du dos, bas du dos) ou de douleurs irradiant vers les extrémités, avec suspicion de diagnostic d'un générateur de douleur spécifique pouvant faire l'objet d'une procédure de douleur, y compris les troubles des nerfs, des articulations et des muscles comme indiqué immédiatement dessous.
Décision clinique de programmer le patient pour une procédure anti-douleur, y compris les procédures ciblant les troubles suivants :
- Arthropathie facettaire : injection intra-articulaire facettaire, bloc de branche médiale, ablation par radiofréquence de la branche médiale
- Dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque : injection de l'articulation sacro-iliaque, bloc de branche latérale, ablation par radiofréquence de la branche latérale
- Syndrome de douleur myofasciale : injection au point gâchette
- Radiculopathie, sténose rachidienne ou hernie du noyau pulpeux : injection péridurale de stéroïdes, blocage sélectif des racines nerveuses
- Syndrome du piriforme : injection du piriforme
- Bursite du grand trochanter : injection de la bourse du grand trochanter
- Capable de fournir l'autorisation HIPAA pour partager des dossiers médicaux / imagerie antérieurs.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur de cancer.
- Actuellement enceinte.
- Précédemment inscrit pour la même procédure ou le même site générateur de douleur. (Par exemple, cela exclurait un patient qui a eu une injection intra-articulaire facettaire au niveau L5/S1 droit si : 1) il a eu la même injection il y a 3 mois et était inscrit à ce moment-là, ou 2) le patient était déjà enrôlé pour un bloc de branche médiale en L5 droite et ala sacrée, car celui-ci cible la même articulation facettaire.)
- Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé (par exemple, pupille de l'État)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Péridurale
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à toute péridurale (par ex.
interlaminaire/paramédian, transforaminal, caudal)
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Blocage radiculaire sélectif
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) au blocage sélectif des racines nerveuses
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Injection facettaire
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'injection de facette intra-articulaire
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Bloc de branche médial
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) au bloc nerveux de la branche médiane
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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RFA branche médiale
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'ablation par radiofréquence du nerf médian
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Injection SIJ
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'injection dans l'articulation sacro-iliaque
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Bloc de branche latéral
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) au bloc nerveux de la branche latérale pour l'ICS
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Injection du grand trochanter
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'injection d'une plus grande bourse trochantérienne
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Injection piriforme
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'injection de piriforme
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Injection de point de déclenchement
Réponse positive (> 50 % de soulagement de la douleur) à l'injection du point de déclenchement
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Le score de beighton est un score de flexibilité en 9 points, utilisé pour les patients présentant des troubles du collagène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'hypermobilité de Beighton
Délai: Avant l'injection (2 semaines avant l'injection pour chaque patient)
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Échelle standardisée en 9 points
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Avant l'injection (2 semaines avant l'injection pour chaque patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2016
Première publication (Estimation)
4 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0809
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