Indagine su ipermobilità, biomarcatori e generatori di dolore nei pazienti con dolore cronico (Hypermoble)
9 novembre 2020 aggiornato da: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studio osservazionale del dolore assiale della colonna vertebrale e dell'iperflessibilità.
I pazienti riceveranno manovre di esame fisico (tradizionale sollevamento della gamba dritta, FABER, caricamento delle faccette e punteggio di ipermobilità di Beighton) e raccolta di sangue / urina / saliva.
Saranno anche separati in gruppi di dolore in base alla loro risposta alle iniezioni.
Verrà misurata una correlazione tra i risultati dell'esame e il gruppo di procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale su pazienti con dolore al collo e alla schiena seguito da una clinica per la gestione del dolore.
I pazienti con particolari generatori di dolore al collo e alla schiena saranno definiti da una risposta positiva a una delle numerose procedure interventistiche mirate del dolore.
Ogni paziente può sottoporsi a un esame fisico per determinare se ha articolazioni ipermobili.
Lo studio valuterà quindi il tasso di ipermobilità per ciascun generatore di dolore.
Inoltre, possono essere prelevati campioni di sangue, urina o saliva per biomarcatori per il dolore o fattori reumatologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lombalgia che sono determinati a essere candidati per una procedura del dolore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di mal di schiena assiale (collo, parte centrale della schiena, parte bassa della schiena) o dolore che si irradia alle estremità, con sospetta diagnosi di uno specifico generatore di dolore suscettibile di una procedura del dolore, compresi i disturbi dei nervi, delle articolazioni e dei muscoli elencati immediatamente sotto.
Decisione clinica di programmare il paziente per una procedura del dolore, comprese le procedure mirate ai seguenti disturbi:
- Artropatia della faccetta: iniezione intra-articolare della faccetta articolare, blocco di branca mediale, ablazione con radiofrequenza della branca mediale
- Disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: iniezione dell'articolazione sacroiliaca, blocco di branca laterale, ablazione con radiofrequenza della branca laterale
- Sindrome del dolore miofasciale: iniezione del punto trigger
- Radicolopatia, stenosi spinale o nucleo polposo erniato: iniezione epidurale di steroidi, blocco selettivo della radice nervosa
- Sindrome del piriforme: iniezione del piriforme
- Borsite del grande trocantere: iniezione della borsa del grande trocantere
- In grado di fornire l'autorizzazione HIPAA per condividere precedenti cartelle cliniche/immagini.
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di cancro.
- Attualmente incinta.
- Precedentemente arruolato per la stessa procedura o lo stesso sito generatore di dolore. (Ad esempio, questo escluderebbe un paziente che ha subito un'iniezione intra-articolare della faccetta articolare a destra L5/S1 se: 1) ha avuto la stessa iniezione 3 mesi fa ed è stato arruolato in quel momento, o 2) il paziente era già iscritti per un blocco di branca mediale a destra L5 e ala sacrale, poiché questo colpisce la stessa faccetta articolare.)
- Incapacità o riluttanza del soggetto o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato (ad esempio, tutela dello stato)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Epidurale
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) a qualsiasi epidurale (ad es.
interlaminare/paramediano, transforaminale, caudale)
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Blocco selettivo della radice nervosa
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) al blocco selettivo della radice nervosa
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Iniezione di sfaccettature
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'iniezione intra-articolare della faccetta
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Blocco di branca mediale
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) al blocco del nervo di branca mediana
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Ramo mediale RFA
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'ablazione con radiofrequenza del nervo del ramo mediano
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Iniezione SIJ
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'iniezione dell'articolazione sacroiliaca
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Blocco di branca laterale
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) al blocco del nervo del ramo laterale per SIJ
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Iniezione nel grande trocantere
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'iniezione della grande borsa trocanterica
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Iniezione del piriforme
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'iniezione piriforme
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Iniezione del punto di trigger
Risposta positiva (> 50% di sollievo dal dolore) all'iniezione del punto trigger
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Il punteggio Beighton è un punteggio di 9 punti di flessibilità, utilizzato per i pazienti con disturbi del collagene.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ipermobilità di Beighton
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione (2 settimane prima dell'iniezione per ogni paziente)
|
Scala standardizzata a 9 punti
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Prima dell'iniezione (2 settimane prima dell'iniezione per ogni paziente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-15-0809
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