Investigación de hipermovilidad, biomarcadores y generadores de dolor en pacientes con dolor crónico (Hypermoble)
9 de noviembre de 2020 actualizado por: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Estudio observacional del dolor e hiperflexibilidad de la columna axial.
Los pacientes recibirán maniobras de examen físico (elevación de pierna recta tradicional, FABER, carga de facetas, así como la puntuación de hipermovilidad de Beighton) y recolección de sangre/orina/saliva.
También se separarán en grupos de dolor según su respuesta a las inyecciones.
Se medirá una correlación entre los resultados del examen y el grupo de procedimientos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional de pacientes con dolor de cuello y espalda seguido de una clínica de manejo del dolor.
Los pacientes con generadores de dolor particulares en el cuello y la espalda se definirán por una respuesta positiva a uno de varios procedimientos intervencionistas específicos para el dolor.
Cada paciente puede someterse a un examen físico para determinar si tiene articulaciones hipermóviles.
El estudio evaluará así la tasa de hiperlaxitud para cada generador de dolor.
Además, se pueden tomar muestras de sangre, orina o saliva para biomarcadores de dolor o factores reumatológicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar que están determinados a ser candidatos para un procedimiento de dolor
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de dolor de espalda axial (cuello, espalda media, espalda baja) o dolor que se irradia a la extremidad, con sospecha de diagnóstico de un generador de dolor específico susceptible de un procedimiento de dolor, incluidos los trastornos de los nervios, las articulaciones y los músculos que se enumeran de inmediato abajo.
Decisión clínica de programar al paciente para un procedimiento de dolor, incluidos los procedimientos dirigidos a los siguientes trastornos:
- Artropatía facetaria: inyección intraarticular de la articulación facetaria, bloqueo de la rama medial, ablación por radiofrecuencia de la rama medial
- Disfunción de la articulación sacroilíaca: inyección de la articulación sacroilíaca, bloqueo de la rama lateral, ablación por radiofrecuencia de la rama lateral
- Síndrome de dolor miofascial: inyección en puntos gatillo
- Radiculopatía, estenosis espinal o núcleo pulposo herniado: inyección epidural de esteroides, bloqueo selectivo de raíces nerviosas
- Síndrome piriforme: inyección piriforme
- Bursitis trocantérica mayor: inyección de bursa trocantérica mayor
- Capaz de proporcionar autorización HIPAA para compartir registros médicos/imágenes anteriores.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer.
- Actualmente embarazada.
- Inscrito previamente para el mismo procedimiento o el mismo sitio generador de dolor. (Por ejemplo, esto excluiría a un paciente que recibió una inyección en la articulación facetaria intraarticular en L5/S1 derecho si: 1) recibió la misma inyección hace 3 meses y estaba inscrito en ese momento, o 2) el paciente ya estaba inscrito para un bloqueo de rama medial en L5 derecho y ala sacra, ya que se dirige a la misma articulación facetaria).
- Incapacidad o falta de voluntad del sujeto o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado (p. ej., bajo tutela del estado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Epidural
Respuesta positiva (>50 % de alivio del dolor) a cualquier epidural (p.
interlaminar/paramediano, transforaminal, caudal)
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Bloqueo selectivo de raíces nerviosas
Respuesta positiva (>50% de alivio del dolor) al bloqueo selectivo de raíces nerviosas
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Inyección facetaria
Respuesta positiva (>50 % de alivio del dolor) a la inyección intraarticular facetaria
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Bloqueo de rama medial
Respuesta positiva (>50% de alivio del dolor) al bloqueo de la rama nerviosa mediana
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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ARF rama medial
Respuesta positiva (>50% de alivio del dolor) a la ablación por radiofrecuencia del nervio mediano
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Inyección SIJ
Respuesta positiva (>50% de alivio del dolor) a la inyección en la articulación sacroilíaca
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Bloqueo de rama lateral
Respuesta positiva (>50 % de alivio del dolor) al bloqueo nervioso de rama lateral para SIJ
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Inyección trocánter mayor
Respuesta positiva (> 50% de alivio del dolor) a la inyección de bursa trocantérea mayor
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Inyección piriforme
Respuesta positiva (>50% de alivio del dolor) a la inyección piriforme
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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Inyección de punto gatillo
Respuesta positiva (>50 % de alivio del dolor) a la inyección en el punto gatillo
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La puntuación de Beighton es una puntuación de flexibilidad de 9 puntos, utilizada para pacientes con trastornos del colágeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de hipermovilidad de Beighton
Periodo de tiempo: Antes de la inyección (2 semanas antes de la inyección para cada paciente)
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Escala estandarizada de 9 puntos
|
Antes de la inyección (2 semanas antes de la inyección para cada paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-15-0809
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