Исследование гипермобильности, биомаркеров и генераторов боли у пациентов с хронической болью (Hypermoble)
9 ноября 2020 г. обновлено: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Наблюдательное исследование боли в осевом отделе позвоночника и гипергибкости.
Пациентам будут предложены маневры физического осмотра (традиционный подъем прямой ноги, FABER, нагрузка на фасеточные суставы, а также оценка гипермобильности Бейтона) и сбор крови/мочи/слюны.
Они также будут разделены на болевые группы в зависимости от их реакции на инъекции.
Будет измеряться корреляция между результатами обследования и группой процедур.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование пациентов с болью в шее и спине, сопровождаемое клиникой обезболивания.
Пациенты с определенными генераторами боли в шее и спине будут определены по положительному ответу на одну из нескольких целенаправленных интервенционных обезболивающих процедур.
Каждый пациент может пройти медицинский осмотр, чтобы определить, есть ли у него гипермобильность суставов.
Таким образом, в исследовании будет оцениваться уровень гипермобильности для каждого генератора боли.
Кроме того, образцы крови, мочи или слюны могут быть взяты на биомаркеры боли или ревматологических факторов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болью в пояснице, которые определены как кандидаты на обезболивающую процедуру
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз осевой боли в спине (шея, средняя часть спины, нижняя часть спины) или боли, иррадиирующей в конечности, с подозрением на наличие специфического генератора боли, поддающегося обезболиванию, включая заболевания нервов, суставов и мышц, перечисленные непосредственно ниже.
Клиническое решение о назначении пациенту процедуры обезболивания, включая процедуры, направленные на следующие расстройства:
- Артропатия фасеточных суставов: внутрисуставная инъекция фасеточных суставов, блокада медиальной ветви, радиочастотная абляция медиальной ветви
- Дисфункция крестцово-подвздошного сустава: инъекция в крестцово-подвздошный сустав, блокада боковой ветви, радиочастотная абляция боковой ветви
- Миофасциальный болевой синдром: инъекция в триггерную точку
- Радикулопатия, спинальный стеноз или грыжа студенистого ядра: эпидуральная инъекция стероидов, селективная блокада нервных корешков
- Синдром грушевидной мышцы: инъекция грушевидной мышцы
- Большой вертельный бурсит: инъекция в большую вертельную сумку
- Возможность предоставить разрешение HIPAA для обмена предыдущими медицинскими записями / изображениями.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз рака.
- На данный момент беременна.
- Ранее записывались на ту же процедуру или в тот же сайт генератора боли. (Например, это исключает пациента, которому была сделана интраартикулярная инъекция в фасеточный сустав справа L5/S1, если: 1) ему сделали такую же инъекцию 3 месяца назад и он был зарегистрирован в это время, или 2) пациент уже был зачислен на блокаду медиальной ветви правого L5 и крестцового крыла, так как она нацелена на один и тот же фасеточный сустав.)
- Неспособность или нежелание субъекта или законного опекуна/представителя дать информированное согласие (например, опека государства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эпидуральная анестезия
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на любую эпидуральную анестезию (например,
интерламинарная/парамедианная, трансфораминальная, каудальная)
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Селективная блокада нервных корешков
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на селективную блокаду нервных корешков
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Фасетная инъекция
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на внутрисуставную инъекцию фасеточных суставов
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Блокада медиальной ветви
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на блокаду срединной ветви нерва
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Медиальная ветвь РЧА
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на радиочастотную аблацию срединной ветви нерва
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Инъекция КПС
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на инъекцию в крестцово-подвздошный сустав
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Блокада боковой ветви
Положительный ответ (>50% облегчение боли) на блокаду латеральной ветви нерва при КПС
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Инъекция большого вертела
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на инъекцию в большой вертельный мешок
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Пириформная инъекция
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на инъекцию грушевидной мышцы
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
|
Инъекция в триггерную точку
Положительный ответ (> 50% облегчение боли) на инъекцию в триггерную точку
|
Шкала Бейтона представляет собой 9-балльную шкалу гибкости, используемую для пациентов с нарушениями коллагена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка гипермобильности Бейтона
Временное ограничение: Перед инъекцией (за 2 недели до инъекции для каждого пациента)
|
9-балльная стандартизированная шкала
|
Перед инъекцией (за 2 недели до инъекции для каждого пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Хроническая боль
- Радикулопатия
- Стеноз позвоночного канала
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0809
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .