Hypermobiliteetin, biomarkkerien ja kipugeneraattoreiden tutkiminen kroonisissa kipupotilaissa (Hypermoble)
maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston
Aksiaalisen selkärangan kivun ja hyperjoustavuuden havainnointitutkimus.
Potilaat saavat fyysisiä kokeita (perinteinen suorien jalkojen nosto, FABER, facet loading sekä Beightonin hyperliikkuvuuspisteet) ja veren/virtsan/syljen keräyksen.
Heidät jaetaan myös kipuryhmiin injektiovasteen perusteella.
Tutkimustulosten ja toimenpideryhmän välinen korrelaatio mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnointitutkimus potilaista, joilla on niska- ja selkäkipuja, jota seuraa kivunhoitoklinikka.
Potilaat, joilla on tiettyjä kipua aiheuttavia tekijöitä niskassa ja selässä, määritellään positiivisella vasteella johonkin useista kohdistetuista interventiokiputoimenpiteistä.
Jokainen potilas voi käydä fyysisessä kokeessa sen määrittämiseksi, onko hänellä hyperliikkuvia niveliä.
Tutkimus arvioi siten kunkin kivun aiheuttajan hyperliikkuvuuden nopeuden.
Lisäksi voidaan ottaa veri-, virtsa- tai sylkinäytteitä kivun tai reumatologisten tekijöiden biomarkkereiksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on alaselkäkipuja, jotka ovat päättäneet olla ehdokkaita kiputoimenpiteeseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aksiaalisen selkäkivun (niska-, keskiselkä-, alaselkäkivun) tai raajoihin säteilevän kivun kliininen diagnoosi, jossa epäillään olevan spesifisen kivuntuottajan, joka soveltuu kiputoimenpiteeseen, mukaan lukien välittömästi luetellut hermojen, nivelten ja lihasten häiriöt alla.
Kliininen päätös ajoittaa potilas kiputoimenpiteeseen, mukaan lukien toimenpiteet, jotka kohdistuvat seuraaviin sairauksiin:
- Facetartropatia: nivelensisäinen fasettinivelinjektio, mediaalisen haaran tukos, mediaalisen haaran radiotaajuusablaatio
- Ristisuolen nivelen toimintahäiriö: sacroiliac-nivelen injektio, sivuhaarojen tukos, lateraalihaarojen radiotaajuusablaatio
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä: laukaisupisteen injektio
- Radikulopatia, selkäytimen ahtauma tai nucleus pulposus herniated: epiduraalinen steroidi-injektio, selektiivinen hermojuurikatkos
- Piriformis-oireyhtymä: piriformis-injektio
- Suurempi trokanteerinen bursiitti: suurempi trokanteerinen bursa-injektio
- Pystyy antamaan HIPAA-valtuutuksen jakaa aikaisemmat potilastiedot/kuvaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi diagnoosi syöpään.
- Tällä hetkellä raskaana.
- Aiemmin ilmoittautunut samaan toimenpiteeseen tai samaan kipua generoivaan paikkaan. (Esimerkiksi tämä sulkee pois potilaan, jolle on annettu nivelensisäinen fasettinivelinjektio oikeaan L5/S1:een, jos: 1) hänelle oli annettu sama injektio 3 kuukautta sitten ja hän oli mukana tuolloin tai 2) potilas oli jo rekisteröity mediaaliseen haaratukkoon oikealla L5:llä ja sakraalisella ala-alalla, koska tämä kohdistuu samaan fasettiniveleen.)
- Kohteen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraali
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) mihin tahansa epiduraaliin (esim.
laminaarinen/paramediaani, transforaminaalinen, kaudaalinen)
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Selektiivinen hermojuuritukos
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) selektiiviseen hermojuuritukkoon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Faset-injektio
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) nivelensisäiseen fasetti-injektioon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Mediaaalinen haaratuki
Positiivinen vaste (> 50 % kivunlievitys) mediaanihaarojen hermotukkoon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Keskihaara RFA
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) haarahermon radiotaajuusablaatioon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
SIJ-injektio
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) sacroiliac-nivelinjektioon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Sivuhaaralohko
Positiivinen vaste (> 50 % kivunlievitys) sivuhaarojen hermotukkoon SIJ:lle
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Suurempi trochanter-injektio
Positiivinen vaste (> 50 % kivunlievitys) suurempaan trochanteric bursa -injektioon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Piriformis-injektio
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) piriformis-injektioon
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
|
Liipaisupisteen ruiskutus
Positiivinen vaste (>50 % kivunlievitys) laukaisee pisteinjektion
|
Beighton-pistemäärä on 9 pisteen joustavuus, jota käytetään potilaille, joilla on kollageenihäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beightonin hypermobiliteettipisteet
Aikaikkuna: Ennen injektiota (2 viikkoa ennen injektiota kullekin potilaalle)
|
9 pisteen standardoitu asteikko
|
Ennen injektiota (2 viikkoa ennen injektiota kullekin potilaalle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Burish, MD PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .