慢性疼痛患者过度运动、生物标志物和疼痛发生器的调查 (Hypermoble)
2020年11月9日 更新者：Mark J Burish、The University of Texas Health Science Center, Houston
轴向脊柱疼痛和过度灵活的观察研究。
患者将接受身体检查操作（传统的直腿抬高、FABER、小面负荷以及 Beighton 的过度活动评分）和血液/尿液/唾液收集。
他们还将根据对注射的反应分为疼痛组。
将测量检查结果和程序组之间的相关性。
研究概览
详细说明
这是一项针对颈部和背部疼痛患者的观察性研究，随后是疼痛管理诊所。
颈部和背部有特定疼痛源的患者将被定义为对几种靶向介入疼痛手术中的一种有积极反应。
每个患者都可能接受身体检查以确定他们是否有过度活动的关节。
因此，该研究将评估每个疼痛发生器的过度活动率。
此外，还可以采集血液、尿液或唾液样本作为疼痛或风湿因子的生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
确定适合接受疼痛手术的腰痛患者
描述
纳入标准：
- 轴向背痛（颈部、中背部、下背部）或放射到四肢的疼痛的临床诊断，怀疑诊断为适合疼痛手术的特定疼痛源，包括立即列出的神经、关节和肌肉疾病以下。
安排患者进行疼痛手术的临床决策，包括针对以下疾病的手术：
- 小关节病：关节内小关节注射、内侧支阻滞、内侧支射频消融
- 骶髂关节功能障碍：骶髂关节注射、外侧支阻滞、外侧支射频消融
- 肌筋膜疼痛综合征：触发点注射
- 神经根病、椎管狭窄或髓核突出：硬膜外类固醇注射、选择性神经根阻滞
- 梨状肌综合症：梨状肌注射
- 大转子滑囊炎：大转子滑囊注射
- 能够提供 HIPAA 授权以共享先前的医疗记录/成像。
排除标准：
- 先前的癌症诊断。
- 目前怀孕。
- 以前注册过相同的程序或相同的疼痛发生器站点。 （例如，这将排除在右侧 L5/S1 进行关节内小关节注射的患者，如果：1）他在 3 个月前进行了相同的注射并且当时被纳入，或者 2）患者已经注册了右侧 L5 和骶翼的内侧分支阻滞，因为它针对相同的小关节。）
- 主体或法定监护人/代表不能或不愿意给予知情同意（例如，国家监护人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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硬膜外
对任何硬膜外麻醉（例如
interlaminar/paramedian, transforaminal, caudal)
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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选择性神经根阻滞
对选择性神经根阻滞的阳性反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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刻面注入
对关节小面注射的积极反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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内侧支阻滞
对正中支神经阻滞的阳性反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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内侧支射频消融
对正中分支神经射频消融术的积极反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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SIJ注射
对骶髂关节注射的积极反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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侧支阻滞
SIJ 侧支神经阻滞的阳性反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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大转子注射
对大转子滑囊注射的积极反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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梨状肌注射液
对梨状肌注射的阳性反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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触发点注入
对触发点注射的积极反应（>50% 疼痛缓解）
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Beighton 评分是一项 9 分的柔韧性评分，用于胶原蛋白紊乱的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Beighton 过度运动评分
大体时间：注射前（每位患者注射前 2 周）
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9 点标准化量表
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注射前（每位患者注射前 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Burish, MD PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月3日
首次发布 (估计)
2016年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月9日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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