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過剰なワルファリン抗凝固療法 - 原因と結果 (EWA)

2016年5月4日 更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku
この研究の目的は、VKA (ビタミン K アンタゴニスト) で治療された心房細動患者における高い INR (国際正規化比) 値 (>9) の臨床的意義を調査することです。 これらの患者の臨床的特徴は、臨床症状と同様に研究されます。 高い INR 値に影響を与える要因が記録され、その目的は、出血性合併症のリスクが高い患者を探すことです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

これは遡及研究の設定です。 ソースデータは、医療記録のレビューとコンピューター検索によって収集されます。 基本的な研究集団は、2003 年から 2015 年の間に取得された研究所の INR テスト結果から特定されます。

INR 値が 9 を超える患者の特定は、臨床症状、患者の特徴、90 日生存率、および有害事象率に関するさらなる分析のために選択されます。 焦点は、高い INR 値のリスクに影響を与える患者の特徴と要因を特定することです。 また、脳卒中やその他の有害事象の発生率に対する高い INR 値を医学的に逆転させる効果を分析します。 結果は、電子症例報告フォームを使用して手動で収集され、SPSS/SAS 統計ツールを使用して統計的に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Turku、フィンランド
        • 募集
        • Turku University Hospital
        • コンタクト：
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • 電話番号：+35823130787
          • メール：tuoski@utu.fi
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • 副調査官：
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Samuli Jaakkola, MD
        • 副調査官：
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フィンランド南西部の病院地区で、INR 値が 9 を超える心房細動に対して VKA で治療された患者。

説明

包含基準:

  • VKA 治療、年齢 > 18、INR >9、

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべての原因の死亡率
時間枠：90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

捜査官

  • 主任研究者：Juhani Airaksinen, Professor、Turku University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月4日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • T80/2016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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