Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överdriven Warfarin-antikoagulation - orsaker och konsekvenser (EWA)

4 maj 2016 uppdaterad av: Juhani Airaksinen, University of Turku
Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska betydelsen av höga INR (International Normalized Ratio) värden (>9) hos VKA (vitamin K antagonist) behandlade patienter med förmaksflimmer. De kliniska egenskaperna hos dessa patienter kommer att studeras såväl som den kliniska presentationen. Faktorer som påverkar höga INR-värden kommer att registreras och syftet är att söka upp patienter som har förhöjd risk för blödningskomplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv studiemiljö. Källdata kommer att samlas in genom granskning av journaler och genom datorsökningar. Den grundläggande studiepopulationen kommer att identifieras från laboratorieresultat från INR-test från 2003-2015.

Identifiering av patienter med INR-värden över 9 kommer att väljas ut för ytterligare analys, avseende den kliniska presentationen, patientens egenskaper, 90 dagars överlevnad och biverkningsfrekvens. Fokus ligger på att identifiera patientegenskaper och faktorer som påverkar risken för högt INR-värde. Vi kommer också att analysera effekterna av att medicinskt vända de höga INR-värdena på stroke och andra biverkningar. Resultaten kommer att samlas in manuellt med hjälp av ett elektroniskt fallrapportformulär och analyseras statistiskt med hjälp av SPSS/SAS statistikverktyg.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland
        • Rekrytering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Telefonnummer: +35823130787
          • E-post: tuoski@utu.fi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Underutredare:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Underutredare:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med VKA för förmaksflimmer i Egentliga Finlands sjukvårdsdistrikt med INR-värde över 9.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VKA-behandling, ålder > 18, INR >9,

Exklusions kriterier:

  • ålder <18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Turku

Utredare

  • Huvudutredare: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • T80/2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Antikoagulation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera