Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрезмерная антикоагулянтная терапия варфарином – причины и последствия (EWA)

4 мая 2016 г. обновлено: Juhani Airaksinen, University of Turku
Целью данного исследования является изучение клинической значимости высоких значений МНО (международное нормализованное отношение) (> 9) у пациентов с фибрилляцией предсердий, получавших антагонист витамина К (антагонист витамина К). Будут изучены клинические характеристики этих пациентов, а также клиническая картина. Факторы, влияющие на высокие значения МНО, будут зарегистрированы, и цель состоит в том, чтобы найти пациентов с повышенным риском геморрагических осложнений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное исследование. Исходные данные будут собираться путем изучения медицинских записей и компьютерного поиска. Основная исследуемая популяция будет определена по результатам лабораторных тестов МНО, взятых в период с 2003 по 2015 год.

Идентифицированные пациенты со значениями МНО более 9 будут отобраны для дальнейшего анализа в отношении клинической картины, характеристик пациентов, 90-дневной выживаемости и частоты нежелательных явлений. Основное внимание уделяется выявлению характеристик пациента и факторов, влияющих на риск высокого значения МНО. Также мы проанализируем влияние медикаментозного реверсирования высоких значений МНО на частоту инсультов и других нежелательных явлений. Результаты будут собраны вручную с использованием электронной формы отчета о случаях и подвергнуты статистическому анализу с использованием инструмента статистики SPSS/SAS.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital
        • Контакт:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Номер телефона: +35823130787
          • Электронная почта: tuoski@utu.fi
        • Контакт:
          • Juhani Airaksinen, prof
          • Номер телефона: +35823131005
          • Электронная почта: juhani.airaksinen@tyks.fi
        • Главный следователь:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Младший исследователь:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Младший исследователь:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получавшие АВК по поводу мерцательной аритмии в больничном округе Юго-Западной Финляндии со значением МНО более 9.

Описание

Критерии включения:

  • Лечение АВК, возраст > 18 лет, МНО > 9,

Критерий исключения:

  • возраст < 18

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Следователи

  • Главный следователь: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • T80/2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться