- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02761941
Anticoagulación Excesiva con Warfarina - Causas y Consecuencias (EWA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un escenario de estudio retrospectivo. Los datos de origen se recopilarán mediante la revisión de registros médicos y mediante búsquedas en la computadora. La población básica del estudio se identificará a partir de los resultados de las pruebas de INR de laboratorio realizadas entre 2003 y 2015.
Los pacientes identificados con valores de INR superiores a 9 serán seleccionados para un análisis más detallado, en relación con la presentación clínica, las características del paciente, la supervivencia a los 90 días y las tasas de eventos adversos. El enfoque está en identificar las características del paciente y los factores que influyen en el riesgo de un valor INR alto. También analizaremos los efectos de revertir médicamente los valores altos de INR en las tasas de accidentes cerebrovasculares y otros eventos adversos. Los resultados se recopilarán manualmente utilizando un formulario de informe de caso electrónico y se analizarán estadísticamente utilizando la herramienta estadística SPSS/SAS.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
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Contacto:
- Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
- Número de teléfono: +35823130787
- Correo electrónico: tuoski@utu.fi
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Contacto:
- Juhani Airaksinen, prof
- Número de teléfono: +35823131005
- Correo electrónico: juhani.airaksinen@tyks.fi
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Investigador principal:
- Juhani Airaksinen, Prof
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Sub-Investigador:
- Fausto Biancari, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Samuli Jaakkola, MD
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Sub-Investigador:
- Ilpo Nuotio, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento AVK, edad > 18, INR > 9,
Criterio de exclusión:
- edad < 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- T80/2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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