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Anticoagulación Excesiva con Warfarina - Causas y Consecuencias (EWA)

4 de mayo de 2016 actualizado por: Juhani Airaksinen, University of Turku
El objetivo de este estudio es investigar la importancia clínica de valores altos de INR (índice internacional normalizado) (>9) en pacientes con fibrilación auricular tratados con AVK (antagonista de la vitamina K). Se estudiarán las características clínicas de estos pacientes así como la presentación clínica. Se registrarán los factores que influyen en los valores altos de INR y el objetivo es buscar pacientes que tengan un riesgo elevado de complicaciones hemorrágicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este es un escenario de estudio retrospectivo. Los datos de origen se recopilarán mediante la revisión de registros médicos y mediante búsquedas en la computadora. La población básica del estudio se identificará a partir de los resultados de las pruebas de INR de laboratorio realizadas entre 2003 y 2015.

Los pacientes identificados con valores de INR superiores a 9 serán seleccionados para un análisis más detallado, en relación con la presentación clínica, las características del paciente, la supervivencia a los 90 días y las tasas de eventos adversos. El enfoque está en identificar las características del paciente y los factores que influyen en el riesgo de un valor INR alto. También analizaremos los efectos de revertir médicamente los valores altos de INR en las tasas de accidentes cerebrovasculares y otros eventos adversos. Los resultados se recopilarán manualmente utilizando un formulario de informe de caso electrónico y se analizarán estadísticamente utilizando la herramienta estadística SPSS/SAS.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

25000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Turku University Hospital
        • Contacto:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Número de teléfono: +35823130787
          • Correo electrónico: tuoski@utu.fi
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Sub-Investigador:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Sub-Investigador:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados con AVK por fibrilación auricular en el área del distrito hospitalario del suroeste de Finlandia con un valor de INR superior a 9.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento AVK, edad > 18, INR > 9,

Criterio de exclusión:

  • edad < 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • T80/2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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