과도한 와파린 항응고 - 원인 및 결과 (EWA)
2016년 5월 4일 업데이트: Juhani Airaksinen, University of Turku
이 연구의 목적은 VKA(비타민 K 길항제) 치료를 받은 심방세동 환자에서 높은 INR(International Normalized Ratio) 값(>9)의 임상적 의미를 조사하는 것입니다.
이 환자들의 임상적 특징과 임상 양상을 연구할 것입니다.
높은 INR 값에 영향을 미치는 요인이 기록되며 목표는 출혈 합병증 위험이 높은 환자를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이것은 후 향적 연구 설정입니다. 원본 데이터는 의료 기록 검토 및 컴퓨터 검색을 통해 수집됩니다. 기본 연구 모집단은 2003-2015년 사이에 수행된 실험실 INR 테스트 결과에서 식별됩니다.
INR 값이 9를 초과하는 환자를 식별하여 임상 양상, 환자 특성, 90일 생존율 및 부작용 발생률에 관한 추가 분석을 위해 선택합니다. 초점은 높은 INR 값의 위험에 영향을 미치는 환자 특성 및 요인을 식별하는 것입니다. 또한 높은 INR 값을 의학적으로 역전시켜 뇌졸중 및 기타 부작용 비율에 미치는 영향을 분석할 것입니다. 결과는 전자 증례 보고서 양식을 사용하여 수동으로 수집하고 SPSS/SAS 통계 도구를 사용하여 통계적으로 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tuija Vasankari, RN
- 전화번호: +358 2 3130900
- 이메일: tuija.vasankari@tyks.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드
- 모병
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
- 전화번호: +35823130787
- 이메일: tuoski@utu.fi
-
연락하다:
- Juhani Airaksinen, prof
- 전화번호: +35823131005
- 이메일: juhani.airaksinen@tyks.fi
-
수석 연구원:
- Juhani Airaksinen, Prof
-
부수사관:
- Fausto Biancari, MD, PhD
-
부수사관:
- Samuli Jaakkola, MD
-
부수사관:
- Ilpo Nuotio, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
INR 값이 9를 초과하는 핀란드 남서부 병원 지역에서 심방 세동에 대해 VKA로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- VKA 치료, 연령 > 18, INR >9,
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- T80/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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