Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadmierna antykoagulacja warfaryną - przyczyny i konsekwencje (EWA)

4 maja 2016 zaktualizowane przez: Juhani Airaksinen, University of Turku

Celem tego badania jest zbadanie znaczenia klinicznego wysokich wartości INR (International Normalized Ratio) (>9) u pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych VKA (antagonista witaminy K). Zbadana zostanie charakterystyka kliniczna tych pacjentów, jak również prezentacja kliniczna. Rejestrowane będą czynniki wpływające na wysokie wartości INR, a celem jest poszukiwanie pacjentów z podwyższonym ryzykiem powikłań krwotocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Antykoagulacja

Szczegółowy opis

Jest to badanie retrospektywne. Dane źródłowe będą zbierane poprzez przeglądanie dokumentacji medycznej i przeszukiwanie komputerów. Podstawowa populacja badana zostanie zidentyfikowana na podstawie wyników laboratoryjnych badań INR wykonanych w latach 2003-2015.

Identyfikacja pacjentów z wartościami INR powyżej 9 zostanie wybrana do dalszej analizy, dotyczącej obrazu klinicznego, charakterystyki pacjenta, 90-dniowego przeżycia i odsetka zdarzeń niepożądanych. Skupiono się na identyfikacji cech pacjenta i czynników wpływających na ryzyko wystąpienia wysokiej wartości INR. Przeanalizujemy również wpływ medycznego odwrócenia wysokich wartości INR na częstość udarów i innych zdarzeń niepożądanych. Wyniki zostaną zebrane ręcznie za pomocą elektronicznego formularza opisu przypadku i przeanalizowane statystycznie za pomocą narzędzia statystycznego SPSS/SAS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Finlandia
- - Turku, Finlandia
    - Rekrutacyjny
    - Turku University Hospital
    - Kontakt:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +35823130787
      
      E-mail: tuoski@utu.fi
    - Kontakt:
      
      Juhani Airaksinen, prof
      
      Numer telefonu: +35823131005
      
      E-mail: juhani.airaksinen@tyks.fi
    - Główny śledczy:
      
      Juhani Airaksinen, Prof
    - Pod-śledczy:
      
      Fausto Biancari, MD, PhD
    - Pod-śledczy:
      
      Samuli Jaakkola, MD
    - Pod-śledczy:
      
      Ilpo Nuotio, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni VKA z powodu migotania przedsionków w okręgu szpitalnym w południowo-zachodniej Finlandii z wartością INR powyżej 9.

Opis

Kryteria przyjęcia:

leczenie VKA, wiek > 18 lat, INR >9,

Kryteria wyłączenia:

wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wszystkie powodują śmiertelność Ramy czasowe: 90 dni	90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Śledczy

Główny śledczy: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)