- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02761941
Liiallinen varfariinin antikoagulaatio - syyt ja seuraukset (EWA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimusympäristö. Lähdetiedot kerätään tarkastelemalla potilastietoja ja suorittamalla tietokonehakuja. Perustutkimuspopulaatio tunnistetaan vuosina 2003-2015 otetuista laboratorio-INR-testituloksista.
Potilaiden tunnistaminen, joiden INR-arvo on yli 9, valitaan lisäanalyysiä varten, joka koskee kliinistä esitystä, potilaan ominaisuuksia, 90 päivän eloonjäämistä ja haittatapahtumien määrää. Painopiste on potilaan ominaisuuksien ja korkean INR-arvon riskiin vaikuttavien tekijöiden tunnistamisessa. Lisäksi analysoimme korkeiden INR-arvojen lääketieteellisen kumoamisen vaikutuksia aivohalvaukseen ja muihin haittatapahtumiin. Tulokset kerätään manuaalisesti sähköisellä tapausraporttilomakkeella ja analysoidaan tilastollisesti SPSS/SAS-tilastotyökalulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tuija Vasankari, RN
- Puhelinnumero: +358 2 3130900
- Sähköposti: tuija.vasankari@tyks.fi
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +35823130787
- Sähköposti: tuoski@utu.fi
-
Ottaa yhteyttä:
- Juhani Airaksinen, prof
- Puhelinnumero: +35823131005
- Sähköposti: juhani.airaksinen@tyks.fi
-
Päätutkija:
- Juhani Airaksinen, Prof
-
Alatutkija:
- Fausto Biancari, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Samuli Jaakkola, MD
-
Alatutkija:
- Ilpo Nuotio, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VKA-hoito, ikä > 18, INR > 9,
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- T80/2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .