Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liiallinen varfariinin antikoagulaatio - syyt ja seuraukset (EWA)

keskiviikko 4. toukokuuta 2016 päivittänyt: Juhani Airaksinen, University of Turku
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää korkeiden INR-arvojen (International Normalised Ratio) (>9) kliinistä merkitystä VKA- (K-vitamiiniantagonisti) -hoidetuilla potilailla, joilla on eteisvärinä. Näiden potilaiden kliiniset ominaisuudet sekä kliininen esitys tutkitaan. Korkeisiin INR-arvoihin vaikuttavat tekijät kirjataan ja tavoitteena on etsiä potilaita, joilla on kohonnut verenvuotokomplikaatioiden riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen tutkimusympäristö. Lähdetiedot kerätään tarkastelemalla potilastietoja ja suorittamalla tietokonehakuja. Perustutkimuspopulaatio tunnistetaan vuosina 2003-2015 otetuista laboratorio-INR-testituloksista.

Potilaiden tunnistaminen, joiden INR-arvo on yli 9, valitaan lisäanalyysiä varten, joka koskee kliinistä esitystä, potilaan ominaisuuksia, 90 päivän eloonjäämistä ja haittatapahtumien määrää. Painopiste on potilaan ominaisuuksien ja korkean INR-arvon riskiin vaikuttavien tekijöiden tunnistamisessa. Lisäksi analysoimme korkeiden INR-arvojen lääketieteellisen kumoamisen vaikutuksia aivohalvaukseen ja muihin haittatapahtumiin. Tulokset kerätään manuaalisesti sähköisellä tapausraporttilomakkeella ja analysoidaan tilastollisesti SPSS/SAS-tilastotyökalulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +35823130787
          • Sähköposti: tuoski@utu.fi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Juhani Airaksinen, Prof
        • Alatutkija:
          • Fausto Biancari, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Samuli Jaakkola, MD
        • Alatutkija:
          • Ilpo Nuotio, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin VKA:lla eteisvärinän vuoksi Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin alueella, joiden INR-arvo on yli 9.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VKA-hoito, ikä > 18, INR > 9,

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Juhani Airaksinen, Professor, Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T80/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa