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华法林过度抗凝——原因和后果 (EWA)

2016年5月4日更新者：Juhani Airaksinen、University of Turku

本研究的目的是调查高 INR（国际标准化比值）值 (>9) 在 VKA（维生素 K 拮抗剂）治疗的心房颤动患者中的临床意义。将研究这些患者的临床特征以及临床表现。将记录影响高 INR 值的因素，目的是找出出血并发症风险升高的患者。

研究概览

地位

未知

条件

抗凝

详细说明

这是一个回顾性研究设置。源数据将通过审查病历和计算机搜索来收集。基础研究人群将从 2003-2015 年间的实验室 INR 测试结果中确定。

将选择确定 INR 值超过 9 的患者进行进一步分析，包括临床表现、患者特征、90 天存活率和不良事件发生率。重点是确定患者特征和影响高 INR 值风险的因素。我们还将分析医学上逆转高 INR 值对中风和其他不良事件发生率的影响。结果将使用电子病例报告表手动收集，并使用 SPSS/SAS 统计工具进行统计分析。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

芬兰
- - Turku、芬兰
    - 招聘中
    - Turku University Hospital
    - 接触：
      
      Tuomas Kiviniemi, MD, PhD
      
      电话号码：+35823130787
      
      邮箱：tuoski@utu.fi
    - 接触：
      
      Juhani Airaksinen, prof
      
      电话号码：+35823131005
      
      邮箱：juhani.airaksinen@tyks.fi
    - 首席研究员：
      
      Juhani Airaksinen, Prof
    - 副研究员：
      
      Fausto Biancari, MD, PhD
    - 副研究员：
      
      Samuli Jaakkola, MD
    - 副研究员：
      
      Ilpo Nuotio, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

芬兰西南部医院区接受 VKA 治疗且 INR 值超过 9 的患者。

描述

纳入标准：

VKA 治疗，年龄 > 18，INR >9，

排除标准：

年龄 < 18

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
全因死亡率大体时间：90天	90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Turku

调查人员

首席研究员：Juhani Airaksinen, Professor、Turku University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月3日

首先提交符合 QC 标准的